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用于供受者骨髓和器官移植組織配型、造血干細胞捐獻者HLA基因定型，等。

1）具有獨立法人資格； 2）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包。 3）近三年內(nèi)（即從 2010年 1 月至本項目招標公告發(fā)布之日）無行賄犯罪記錄，投標人須提供由供應商營業(yè)****機關出具的《行賄犯罪檔案查詢告知函》掃描件，原件備查。 4****政府采購供應商。 5）供應商必須為所投產(chǎn)品（HLA rSSO方法流式磁珠高分辨分型試劑）的制造商或產(chǎn)品的代理商或制造商針對本項目直接授權的供應商或代理商針對本項目直接授權的供應商，非制造商須提供代理證或授權證書原件掃描件，原件備查。 6) 投標商必須備有相關產(chǎn)品經(jīng)營許可證和注冊證。 7) 試劑質(zhì)量可靠，試劑盒要求獲得美國FDA或者歐洲CE等國際權威機構認證。

注意：1、采購貨物配置功能要求，各設備的主要技術參數(shù)、性能規(guī)格，所有設備均不得指定品牌及生產(chǎn)廠家，所提技術參數(shù)不可具有偏向性。

2、產(chǎn)品質(zhì)量和安裝調(diào)試檢驗標準。

1）、采用PCR－rSSO反向雜交方法進行HLA－A、B、C、DRB1、DQB1基因分型，分辨率可達中高分辨水平，其中高分辨結果的比例>85%，實驗結果穩(wěn)定，成功率>95%。

2）、試劑質(zhì)量可靠，試劑盒要求獲得美國FDA或者歐洲CE等國際權威機構認證，在本實驗室成功地進行了質(zhì)量驗證。

3）、具有較好的市場占有率，為骨髓庫HLA基因分型的主流產(chǎn)品和國際品牌試劑，美國國家骨髓庫或中華骨髓庫的HLA分型實驗室中，50%以上實驗室均在使用該產(chǎn)品（提供2012年度的供貨合同或發(fā)票）。

4）、試劑盒采用的探針設計科學，探針設計獲得了相關的技術專利，能及時涵蓋并檢測出WHO命名的HLA新等位基因。

5）、試劑盒能鑒定包括所有中國人常見、確定的以及罕見的HLA等位基因，符合中國造血干細胞捐獻者資料庫HLA分型數(shù)據(jù)入庫標準的要求，鑒定正確率大于99％，高分辨結果的比例>85%（提供 2家用戶2012~2013年度的2%質(zhì)控抽檢的報告及供貨發(fā)票）。

6）、試劑盒中標記有熒光探針的每種磁珠必需大于50粒，能保證HLA分型結果準確可靠；磁珠種類：HLA-A、B、C位點的磁珠種類均＞170種，DR位點 100種，DQ位點 100種，磁珠中包括陽性對照磁珠和陰性對照磁珠，每種磁珠都有相應的QC指示圖，可以質(zhì)控每批珠子的反應。HLA-A、B、C、DRB1和DQB1基因可在同一PCR擴增條件下進行擴增，PCR產(chǎn)物與標記了探針的磁珠可在同一雜交條件下進行分子雜交，實驗操作簡便；雜交產(chǎn)物適合于Luminex100系統(tǒng)檢測，檢測自動化程度高；既適合于單個樣本的檢測，也適合于 骨髓庫 大批量樣本的高通量檢測；

7）、雜交產(chǎn)物如不能立即上機檢測，可將標本在4℃冰箱內(nèi)保存72小時；檢測過的標本如有需要，72小時內(nèi)可再次上機檢測和反復讀取結果，以利于實驗結果的驗證和避免重復實驗的損失。

8）、HLA分型結果判斷容易，有相關配套的電腦分析軟件，結果除報告HLA等位基因或組合外，能同時報告美國國家骨髓庫中的相應代碼（Code）�？筛鶕�(jù)客戶需要，保存多種報告格式，既可以打印單獨樣品報告，也可打印整批試驗報告，而且可以根據(jù)客戶的要求自定義報告內(nèi)容。

9）、結果可以從軟件直接整批上傳到中華骨髓庫，降低人為錄入的誤差。

10）、分析軟件提示的等位基因型別結果采用美國國家骨髓庫編碼形式，以增強實驗結果描述的 準確性，給國際查詢提供便利，并可以隨時將最新的NMDP代碼進行升級。

11）、各HLA基因座的PCR 引物可獨立包裝，根據(jù)我們在試驗中的出現(xiàn)的問題，試劑公司必須不斷地更新探針，使試劑盒更適合中國人群。試劑盒對純度（A260/A280）的要求范圍較寬（1.5<2.0），試劑可反復凍融多次，而不影響PCR反應及基因分型結果。

12）、免費提供與購買的HLA流式磁珠分型試劑相配套的Taq酶、LT-SAPE鞘液、ABGENE擴增板、AXYGENE雜交板、COSTER讀板、封板膜等實驗所需所有的試劑成份及耗材。

13）、免費提供解決中華骨髓庫CWD模棱兩可等位基因組合的rSSO或PCR-SBT補充檢測試劑盒。

14）、要求保存期在2年左右，能及時、免費對HLA基因分型的分析軟件進行升級。能夠提供強有力的技術支持，因試劑質(zhì)量、儀器設備出現(xiàn)問題，能夠做到24小時內(nèi)響應，并及時解決。

1.交貨要求

1.1交貨期的要求：合同簽定后按需方要求分批供貨。

1.2投標人必須承擔的設備運輸、安裝調(diào)試、驗收檢測和提供設備操作說明書、圖紙等其他類似的義務。

2.售后服務的要求

2.1試劑公司能夠提供完善的售后服務（如專家現(xiàn)場技術示范指導、技術培訓、疑難結果分析）。

2.2 由廠家的專業(yè)人員提供試劑的專業(yè)使用培訓。

2.3 試劑盒出現(xiàn)問題時，銷售商能根據(jù)客戶需要及時更換和補充，確�？蛻艄ぷ鞯恼＿M行。

2.4 試劑公司應提供每批試劑的完整質(zhì)量控制材料，確�？蛻�****實驗室認可的要求。

2.5 能夠保質(zhì)、保量、及時供應試劑。

2.6 須提供相關進口資料（包含中英文說明書）。

2.7 出現(xiàn)質(zhì)量問題時供應商應在24小時內(nèi)作出響應，8小時內(nèi)服務到位。

3.關于驗收

3.1投標人貨物經(jīng)過雙方檢驗認可后，簽署驗收報告，產(chǎn)品保修期自驗收合格之日起算，由投標人提供產(chǎn)品保**件。

3.2當滿足以下條件時，采購人才向中標人簽發(fā)貨物驗收報告：

a、中標人已按照合同規(guī)定提供了全部產(chǎn)品及完整的技術資料。

b、貨物符合招標文件技術規(guī)格書的要求，性能滿足要求。

c、貨物具備產(chǎn)品合格證。

序號	評分項				權重
1	價格				30
2	技術部分				57
	序號	評分因素	權重	評分方式	評分準則
	1	為骨髓庫HLA基因分型的主流產(chǎn)品和國際品牌試劑，美國國家骨髓庫或中華骨髓庫的HLA分型實驗室中，50%以上實驗室均在使用該產(chǎn)品。 （提供2012年度的供貨合同或供貨發(fā)票）。	20	專家打分	50%實驗室均在使用的100分，30%~49%實驗室使用的得50-60分，小于29%實驗室使用的為0-30分。
	2	試劑盒要求獲得美國FDA或者歐洲CE等國際權威機構認證，在本實驗室成功地進行了質(zhì)量驗證。	10	專家打分	提供FDA或CE認證材料的為100分，不能提供的0分。
	3	（1）符合中國造血干細胞捐獻者資料庫HLA分型數(shù)據(jù)入庫標準的要求，分辨率可達中高分辨水平，高分辨結果的比例>85%，（2）試劑質(zhì)量可靠，鑒定正確率大于99％。（提供 2家用戶2012~2013年度的2%質(zhì)控抽檢的報告及供貨發(fā)票或合同）。	10		正確率大于99%的用戶＞2家的，得70-100分；正確率大于99%的用戶為2家的，得60分；正確率大于99%的用戶僅1家的，得30分；不能提供的為差0分。
	4	（1）采用rSSO反向雜交方法進行HLA基因分型，免費提供與購買的HLA流式磁珠分型試劑相配套的Taq酶、鞘液、ABGENE擴增板、AXYGENE雜交板、COSTER讀板、封板膜等實驗所需所有的試劑成份及耗材。（2）免費提供解決中華骨髓庫CWD模棱兩可等位基因組合的rSSO或PCR-SBT補充檢測試劑盒。	10	專家打分	全部符合為優(yōu)100分；第（1）項不能全部符合扣40分，第（2）項不能全部符合的扣60分；兩項均不能全部符合的得0分。
	5	實驗操作簡便，（1）可在同一擴增條件下進行擴增和分子雜交，（2）結果可以從軟件直接整批上傳到中華骨髓庫。	4	專家打分	全部符合為100分；任何一項不符合的為50分；均不符合為0分。
	6	（1）試劑盒中標記有熒光探針的每種磁珠必需大于50粒，（2）磁珠種類：A位點＞170種，B位點＞170種，C位點＞170種，DR位點 100種，DQ位點 100種。	3	專家打分	全部符合為100分；任何一項不能全部符合的為50分；均不符合為0分。
3	綜合實力部分				9
	序號	評分因素	權重	評分方式	評分標準
	1	企業(yè)規(guī)模（注冊資金、經(jīng)營場所、職工人數(shù)等） 以注冊資金為主要評判標準	2	專家打分	最高為優(yōu)80-100分；第二為良60-80分；第三為中30-60；第四為差0-30分
	2	財務狀況、銀行資信、履約能力等信譽	1	專家打分	根據(jù)優(yōu)劣情況評分：優(yōu)80-100分；良60-80分；中30-60；差0-30分
	3	同類項目近三年的業(yè)績	5	專家打分	根據(jù)優(yōu)劣情況評分：優(yōu)80-100分；良60-80分；中30-60；差0-30分
	4	所獲榮譽及獎勵	1	專家打分	根據(jù)優(yōu)劣情況評分：優(yōu)80-100分；良60-80分；中30-60；差0-30分
4	服務部分				4
	序號	評分因素	權重	評分方式	評分準則
	1	免費質(zhì)保期	1	專家打分	根據(jù)優(yōu)劣情況評分：優(yōu)80-100分；良60-80分；中30-60；差0-30分
	2	供貨或技術支持響應時間	2	專家打分	根據(jù)優(yōu)劣情況評分：優(yōu)80-100分；良60-80分；中30-60；差0-30分
	3	違約承諾	1	專家打分	根據(jù)優(yōu)劣情況評分：優(yōu)80-100分；良60-80分；中30-60；差0-30分

無