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我院擬對(duì)高頻電刀進(jìn)行市場調(diào)研，現(xiàn)面向社會(huì)公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加，請(qǐng)于2021年6月16日17:30之前報(bào)名。

一、項(xiàng)目相關(guān)信息

（一）項(xiàng)目名稱：高頻電刀

（二）參數(shù)要求：

1 主機(jī)要求

1.1 主機(jī)設(shè)計(jì)：至少三個(gè)獨(dú)立的功能區(qū)域，顯示屏，功率、模式獨(dú)立顯示。

1.2 主機(jī)技術(shù)：要具備組織密度即時(shí)反饋系統(tǒng)通過即時(shí)檢測組織阻抗大小變化，由電腦控制輸出功率大小的自動(dòng)調(diào)節(jié)，而維持功率恒定。

1.3 腳踏連接口≥3個(gè)腳踏連接口，可獨(dú)立腳踏控制每個(gè)功能區(qū)域。

1.4 負(fù)極板接觸質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)

1.4.1 能監(jiān)測5-135歐姆之間安全電阻標(biāo)準(zhǔn)范圍的極限值，超出時(shí)電刀停止輸出。

1.4.2 能監(jiān)測接觸電阻的增幅大于初始測量值的40%時(shí)電刀停止輸出。

1.5 器械自動(dòng)識(shí)別功能：一旦電極出現(xiàn)問題，主機(jī)會(huì)自動(dòng)報(bào)警。

2 單極功能

2.1 單極凝血峰值電壓（P-P VIKTAGE）≥9000伏

2.2 電切功率≥300W（1～300W可調(diào)）

2.3 電凝功率≥120W（1～120W可調(diào)）

2.4 單極電切模式：

2.4.1 至少4種模式。

2.4.2 低壓切割峰值電壓≥1350V

2.4.3 純切峰值電壓≥2300V

2.4.4 混切峰值電壓≥3300V

2.4.5 CEM單極電切峰值電壓≥1000V

2.5 單極電凝模式：

2.5.1 至少5種模式

2.5.2 干燥凝血峰值電壓≥3500V

2.5.3 電灼凝血峰值電壓≥8500V

2.5.4 LCF電灼凝血峰值電壓≥6900

2.5.5 噴射凝血峰值電壓≥9000V

2.5.6 CEM單極凝血峰值電壓≥3500V

2.6 雙路輸出功能：可同時(shí)接兩支電刀筆，同時(shí)輸出電凝。

2.7 超聲電外科功能：具備CEM模式，能夠與有關(guān)手機(jī)上的CEM電切電凝接口聯(lián)合使用。

3 雙極功能

3.1 雙極功率：≥70W（1～70W可調(diào)）

3.2 雙極模式：

3.2.1 ≥3種模式

3.2.2 精確雙極峰值電壓≥450V

3.2.3 標(biāo)準(zhǔn)雙極峰值電壓≥320V

3.2.4 宏雙極峰值電壓≥750V

3.3 雙極特性：當(dāng)雙極器械中間的組織或血管已被凝固而電阻達(dá)到100歐姆時(shí)，輸出功率直線下降。

4 其他功能

4.1 氬氣系統(tǒng)拓展功能：具備

4.2 外接排煙系統(tǒng)具備

4.3 RS-232串口：可與計(jì)算機(jī)相連，收集電刀有關(guān)信息。

4.4 擴(kuò)充口：可接機(jī)器人等其他設(shè)備來控制電刀輸出和停止。

4.5 射頻啟動(dòng)口：能使與之相連的設(shè)備在電刀啟動(dòng)期間接收信息，從而在設(shè)備中產(chǎn)生響應(yīng)。

4.6 散熱方式：為電子散熱片，噪音低，效果好。

4.7 功率預(yù)設(shè)模式：具備

4.8 默認(rèn)輸出模式設(shè)置：具備

二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1.具有獨(dú)立履行民事責(zé)任的主體資格；

2.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽(yù)和誠實(shí)的商業(yè)道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）供應(yīng)商需遞交的資料

1.報(bào)名函（模板見附件一）

2.授權(quán)書（模板見附件二）

3.產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（模板見附件三）

4.產(chǎn)品配置清單(模板見附件四)

5.產(chǎn)品基本情況介紹(模板見附件五)及佐證材料（至少提供三家其他單位同型號(hào)產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件或合同復(fù)印件）

6.外來人員防疫篩查登記表（模板見附件）

7.承諾函(模板見附件）

8.中小企業(yè)聲明函（若為中小企業(yè)才填寫，見附件）

9.資質(zhì)證明文件：按生產(chǎn)廠家及各級(jí)代****公司層級(jí)授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級(jí)授權(quán)關(guān)系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等。8.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)及授權(quán)；8.2各級(jí)代理商資質(zhì)及授權(quán)；8.3產(chǎn)品資質(zhì)、說明書、彩頁等。

10.提交的所有資料須合法、真實(shí)、有效、清晰，并加蓋鮮章（如資質(zhì)材料中的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)廠家對(duì)代理商的授權(quán)書等生產(chǎn)廠家及供應(yīng)商均需加蓋鮮章），按以上順序編訂成冊(cè)（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一。

三、聯(lián)系方式

如有其他疑問，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系，聯(lián)系人：熊老師，電話：0813-****023

****設(shè)備科

2021年6月11日