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安徽省藥品審評查驗(yàn)中心藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告

安徽-亳州-亳州市狀態(tài)：結(jié)果

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導(dǎo)出為

更新時(shí)間:

2021年09月15日

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藥品

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**** 藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告

日期：2021-09-15 10:20:50

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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告

(2021年第9號)

根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及省局《關(guān)于藥品注冊、生產(chǎn)許可事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的通告》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，******公司等9家企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，現(xiàn)予以公告。

序號	企業(yè)名稱	生產(chǎn)地址	檢查范圍	檢查時(shí)間
1	******公司	**開發(fā)區(qū)緯三經(jīng)六路西交叉口	大容量注射劑（腹膜透析用五層共擠膜袋，二車間 T 線）	2021年6月21日— 6月23日
2	九**公司	省市經(jīng)開區(qū)漆園路268號	中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、制炭、煅制），毒性飲片（凈制、切制、煮制、炒制、炙制）	2021年7月10日— 7月12日
3	****公司**公司	市區(qū)望峰崗	醫(yī)用氧（氣態(tài)）	2021年7月17日— 7月18日
4	安**集團(tuán)**公司	****海關(guān)路4號	治療用生物制品（注射用人生長激素）（三號廠房）	2021年7月21日— 7月23日
5	市譙**公司	**市經(jīng)開區(qū)槐花路以北,金定路以東,團(tuán)結(jié)路以南	中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制、煨制、燀制），毒性飲片（凈制、切制、煮制、炒制）	2021年7月21日— 7月23日
6	******公司	受托生產(chǎn)企業(yè)：****公司;生產(chǎn)地址：江開發(fā)區(qū)路 688 號	阿加曲班注射液	2021年7月31日
6	******公司		阿加曲班注射液	2021年7月31日
7	中南（亳**公司	省市高新區(qū)莊周路777號	中藥飲片（凈制）（普通飲片二車間）	2021年8月7日— 8月8日
8	省森**公司	**開發(fā)區(qū)路與九德路交叉口	中藥飲片（凈制、切制），直接口服飲片	2021年8月10日— 8月11日
9	智飛龍**公司	市高新區(qū)路100號	治療用生物制品[重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）]（預(yù)灌封注射器，預(yù)灌封制劑生產(chǎn)線1）	2021年8月11日— 8月14日