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    華潤昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細胞)IIa期臨床試驗外包服務(wù)項目中標候選人公示

    北京-北京-北京市 狀態(tài):結(jié)果 加入收藏 打印 導(dǎo)出為
    更新時間:
    2021年12月14日
    招標單位: 立即查看
    截止時間: 立即查看 招標編號: 立即查看
    項目名稱: 立即查看 代理機構(gòu): 立即查看
    關(guān)鍵信息: 華潤 乙二醇 注射液 外包服務(wù)  招標文件: 立即查看
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    發(fā)稿時間:2021-12-14 11:48
    ****
    聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細胞)IIa期臨床試驗外包服務(wù)項目
    中標候選人公示
    公示編號:(Z)****號
    ****聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細胞)IIa期臨床試驗外包服務(wù)項目(標段編號:F****0321FZ0007) 通過公開招標,已經(jīng)完成評標工作,結(jié)果公示如下:
    一、評標情況
    1. 第一中標候選人:****
    1.1 投標價格:****3183.18元 中標份額:%
    1.2 質(zhì)量:1、甲方對《技術(shù)規(guī)范及格式》中的“項目質(zhì)量驗收標準”中的重點質(zhì)量要求里的質(zhì)量事故為零容忍。2、本項目總體的病例脫落率要求≤10%(本研究特別重視真實的方案符合性)。因此對《技術(shù)規(guī)范及格式》中的“項目質(zhì)量驗收標準”里的一般性質(zhì)量要求中各條目均有要求。3、采購人將委托第三方稽查對本項目進行稽查,同時進行質(zhì)量驗收,供應(yīng)商需予以配合。最后本項目將按照現(xiàn)行 GCP 法規(guī),對臨床試驗資料要求真實、準確、及時、
    1.3 工期/交貨期/服務(wù)期:22個月
    1.4 項目負責人情況:
    姓名:程巧杰、張輝
    證書名稱:****管理局****學院結(jié)業(yè)證書、****管理局****學院結(jié)業(yè)證書
    證書編號:WZ262****10519、2012W5147
    1.5 資質(zhì):滿足招標文件要求
    1.6 業(yè)績:
    序號
    合同名稱
    合同對方
    合同簽訂時間
    1
    XXX注射液治療XXX患者的有****中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究
    XXXX****公司
    2020-11-01
    2
    XXX注射液XXX或安慰劑XXX的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究
    XXXX有限公司
    2021-11-12
    3
    比較XXX患者中的有****中心、隨機、雙盲、平行、對照、等效性 III 期臨床研究
    XXXX****公司
    2021-07-26
    4
    多中心、隨機、雙盲、標準治療 基礎(chǔ)上的安慰劑平行對照評價注射用XXX患者XXX的 III 期臨床試驗
    XXXX****公司
    2021-10-18
    5
    評估注射用XXX的療效和安全性的Ⅱ期臨床研究
    XXXX****公司
    2021-06-03
    6
    XXX注射液在XXX患者中的多 中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性臨床研究
    XXXXXX****公司
    2021-11-22
    7
    比較注射用XXX患者的有效、安全和免疫原性的,多中心、 隨機、單盲、陽性藥平行對照的等效性III期臨床研究
    **XXXXXX****公司
    2020-08-10
    8
    一項評估XXX患者中隨機、雙盲、安慰劑對照的療效、安全性、藥代動力學和免疫原性IIa期臨床試驗
    **XXXX****公司
    2021-06-25
    9
    評價XXX****中心型Castleman。╥diopathic imulticentric castleman's disease,iMCD)有效性和安全性的單臂、開放性、開放性、多中心Ⅱa期臨床研究
    **XXX****公司
    2021-10-31
    10
    一項評價XXX在慢性糖尿病足潰瘍患者中的有效性和安全性的、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究
    **XX****公司
    2021-11-30
    11
    XXX治療已獲病毒學抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒藥物后的有效性和安全性臨床研究
    XXXXXX****公司
    2020-02-29
    12
    XXX治療腎性貧血Ⅰ期臨床試驗
    XXXX****公司
    2020-04-30
    13
    XXX單次給藥對健康女性受試者的安全性、耐受性研究
    **XXX****公司
    2021-01-31
    14
    XXX治療多重耐藥(MDR)HIV-1****中心、兩組、24周臨床研究
    XXXXXX****公司
    2020-10-31
    15
    XXX****研究中心稽查
    **XXXX****公司
    2019-09-02
    2. 第二中標候選人:博濟****公司
    2.1 投標價格:****7100.00元 中標份額:%
    2.2 質(zhì)量:臨床試驗資料符合 GCP 等法規(guī)的要求,并****管理局的核查。
    2.3 工期/交貨期/服務(wù)期:22個月
    2.4 項目負責人情況:
    姓名:宋玉霞
    證書名稱:GCP
    證書編號:GCP****009022
    2.5 資質(zhì):滿足招標文件要求
    2.6 業(yè)績:
    序號
    合同名稱
    合同對方
    合同簽訂時間
    1
    重組人促紅素細胞生成素(Fc)融合蛋白注射液
    **XXXX有限公司
    2019-04-23
    2
    聚苯乙烯磺酸鑭散
    XXXX有限公司
    2021-05-11
    3
    重組人 γ-干擾素腺病毒注射液
    **XXX有限公司
    2021-07-13
    4
    重組人促紅素注射液(CHO細胞3.6萬IU)
    **XXX有限公司
    2015-12-07
    5
    注射用重組羧肽酶G2
    **XXXXX有限公司
    2021-03-23
    6
    重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液
    **XXXXX公司
    2019-06-11
    7
    重組人促紅素細胞生成素(Fc)融合蛋白注射液
    **XXX有限公司
    2021-07-05
    8
    重組人促紅素注射液(CHO細胞1萬IU)
    **XXXX有限公司
    2018-11-30
    9
    重組人促紅素注射液
    華北制藥XXXX有限公司
    2018-02-28
    10
    SiRNA臨床研究服務(wù)
    XXXXX****公司
    2021-05-28
    11
    腎可復(fù)膠囊
    **XXX有限公司
    2017-05-26
    12
    注射用重組人促紅素
    **XXXX有限公司
    2017-04-25
    13
    重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液
    **XXXX有限公司
    2018-11-30
    3. 第三中標候選人:**斯丹姆****公司
    3.1 投標價格:****0808.00元 中標份額:%
    3.2 質(zhì)量:臨床試驗資料符合 GCP 等法規(guī)的要求,并****管理局的核查
    3.3 工期/交貨期/服務(wù)期:24個月
    3.4 項目負責人情況:
    姓名:曾敏
    證書名稱:GCP證書
    證書編號:WZ262****00840
    3.5 資質(zhì):滿足招標文件要求
    3.6 業(yè)績:
    序號
    合同名稱
    合同對方
    合同簽訂時間
    1
    長效人紅細胞生長刺激素注射液
    **晟濟
    2016-12-01
    2
    羥尼酮膠囊
    康蒂尼藥業(yè)
    2021-06-01
    3
    聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液
    **凱因
    2012-10-01
    4
    聚乙二醇化集成干擾素變異體注射液
    **凱因
    2013-07-01
    5
    白蛋白注射液
    安睿特
    2019-06-04
    6
    枸櫞酸鐵膠囊
    **威高
    2019-03-31
    7
    Tenapanor片隨機、雙盲、安慰劑對照治療終末期腎臟病-血液透析(ESRD-HD) 患者高磷血癥的****中心研究
    **復(fù)星****公司
    2021-09-29
    二、公示期
    2021年12月14日-2021年12月17日
    三、異議受理
    公示期內(nèi),如對中標候選人有異議(或投訴),****集團守正電子招標平臺,通過業(yè)務(wù)管理項下異議(或投訴)菜單提出,其他利害****集團守正電子招標平臺首頁專用通道提出。
    監(jiān)督人:楊茂巖
    監(jiān)督電話:0635 ****568
    招標人:****
    2021年12月14日

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