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四川省廣安市廣安區(qū)人民醫(yī)院單一來源CT球管單一來源采購公告

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2022年01月26日

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**省****單一來源CT球管單一來源采購公告

系統(tǒng)發(fā)布時間：2022-01-26 17:30

采購項目名稱	省**單一來源CT球管
采購項目編號	****
采購方式	單一來源采購
行政區(qū)劃	省市**區(qū)
公告發(fā)布時間	2022-01-26 17:30
采購人	省**
采購代理機構名稱	****
項目包個數	1
擬定的唯一供應商名稱及其地址	供應商名稱：**；供應商地址：中國（）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號五層516室
各包描述
各包供應商資格條件	（一）《**政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件： 1.具有獨立承擔民事責任的能力； 2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度； 3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力； 4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 5.參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄； 6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）根據本項目實際提出的特殊條件：若提供產品中有醫(yī)療器械的，所投醫(yī)療器械須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求并具有中華人民國醫(yī)療器械注冊或備案憑證；供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可/備案憑證。（三）本項目是否接受聯合體參與：否。
采購文件發(fā)售方式	1.網絡方式：具體辦理流程詳見本公告附件的采購文件第一章。 2.現場方式：具體辦理流程詳見本公告附件的采購文件第一章。3.（三）本項目采購文件有償獲取，采購文件售價：人民幣100元/份（成本構成包括系統(tǒng)技術服務費、資料打印裝訂費用、設備損耗折舊、郵寄費用等），**銀行轉賬方式繳納采購文件購買費用（不接收現金，采購文件售后不退，協商資格不能轉讓），轉賬時請注明“CT球管采購文件”（采購文件購買費用以采購代理機構到賬情況為準，在獲取采購文件截止時間前未到賬的視為報名不成功）。收款單位：開戶銀行：銀行分行中路支行銀行賬號：231********00009363 注：未按照本項規(guī)定的方式、時限報名獲取采購文件的供應商，其響應將被拒絕。
采購文件發(fā)售起止時間	2022-01-28 09:00到2022-01-30 17:00
采購文件售價	100
采購文件發(fā)售地點	網絡方式或現場方式（市區(qū)大道二段52**集團辦公樓一樓）
洽談時間	2022-02-16 09:30
洽談地點	**（市區(qū)大道二段52****集團辦公樓一樓）
采購人地址和聯系方式	市區(qū)民康街1號，181****9588
采購代理機構地址和聯系方式	省市區(qū)大道二段54-66號，152****3355
采購項目聯系人姓名和電話	張老師，181****9588
預算金額（元）	****000
擬采購的貨物或者服務工程的說明	1、CT設備SOMATOM Perspective 128 于2018年10月安裝，**公司研發(fā)和生產，其核心配件（型號為DURA688公司獨家生產，廠家確認為西門子全線醫(yī)療產品在中國區(qū)的售后服務和零配件的唯一供應商。 2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，球管是整機的核心備件，如使用非原廠球管，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。根據《政府采購法》第三十一條第一款“只能從唯一供應商處采購”和第三款“必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購”，CT設備SOMATOM Perspective 128的球管采購服務項目實行單一來源采購符合《**政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定。 3、為了保障采購人該批醫(yī)療設備的正常運行和開機率，必須保證更換的型號為DURA688的球管與原設備一致性以確保設備的合規(guī)合法使用。
采用單一來源采購方式的原因及其相關說明	1、CT設備SOMATOM Perspective 128 于2018年10月安裝，**公司研發(fā)和生產，其核心配件（型號為DURA688公司獨家生產，廠家確認為西門子全線醫(yī)療產品在中國區(qū)的售后服務和零配件的唯一供應商。 2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，球管是整機的核心備件，如使用非原廠球管，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。根據《政府采購法》第三十一條第一款“只能從唯一供應商處采購”和第三款“必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購”，CT設備SOMATOM Perspective 128的球管采購服務項目實行單一來源采購符合《政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定。 3、為了保障采購人該批醫(yī)療設備的正常運行和開機率，必須保證更換的型號為DURA688的球管與原設備一致性以確保設備的合規(guī)合法使用。綜合分析，是唯一具備采購需求要求的國內供應商。該CT公司生產，在中國區(qū)售后為：**,負責西門子全線醫(yī)療產品在中國的銷售和售后服務。故建議采用單一來源采購方式采購。
采購品目名稱
行業(yè)劃分
附件
備注
PPP項目標識	否