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設(shè)備名稱

主要用途

技術(shù)參數(shù)

數(shù)量

小計(jì) （萬元）

備注

1

全自動(dòng)在線溶出儀

藥品一致性評價(jià)，溶出度測定

1.技術(shù)要求

1.1溶出儀主機(jī)

1.1.1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：****中心定位，槳桿高度自動(dòng)確定，無需人工手動(dòng)調(diào)節(jié)，溶出儀主機(jī)既可以單獨(dú)使用，也可以和光纖聯(lián)用。

1.1.2溶出杯位：≥8杯。

▲1.1.3水浴溫度：室溫~55℃；溫度精度：±0.1℃。

1.1.4杯內(nèi)溫度：每個(gè)溶出杯位含溫度探針，可記錄每個(gè)取樣檢測點(diǎn)的溫度。

▲1.1.5光纖探頭：具備1，2，4，5，10，20 mm多種規(guī)格，可選擇靜止停留在溶出杯中或取樣點(diǎn)前后伸縮入溶出杯。

1.1.6轉(zhuǎn)速：10~250 rpm；精度：±1%。

1.1.7自動(dòng)投藥：可自動(dòng)投藥功能。

1.2檢測器

1.2.1光源：脈沖氙燈，壽命大于20000小時(shí)，光源須只在測試時(shí)才點(diǎn)亮。

▲1.2.2波長范圍：190～1100nm。

1.2.3波長準(zhǔn)確度：≤±0.1nm。

1.2.4吸光度線性范圍：0.0005~3.5A。

1.2.2吸光度范圍：0~3.5Abs。

1.2.3基線平滑度：±0.001Abs。

1.2.4基線漂移：<0.0004A/hr。

1.3數(shù)據(jù)庫及其報(bào)告

1.3.1操作系統(tǒng)：專業(yè)WinUVDissolutionFO溶出軟件。

1.3.2數(shù)據(jù)庫：基于Microsoft SQL Server數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)。

1.3.3 21CFRPart11：符合21CFRPart11并帶有用戶追蹤功能。

1.3.4具備基線掃描功能和二階導(dǎo)數(shù)修正功能。

1.3.5報(bào)告導(dǎo)出：完整的報(bào)告定義和導(dǎo)出各種形式的報(bào)告。

1.3.6校正功能：可以有扣除背景，輔料等功能。

2.配置要求及消耗品要求

2.1自動(dòng)溶出儀主機(jī)1套。

2.2樣品管理軟件1套。

2.3光纖溶出軟件1套。

2.4微孔濾頭500個(gè)。

2.5 1L溶出杯10個(gè)。

2.6 1L避光溶出杯10個(gè)。

2.7手動(dòng)取樣針（含針套）12套。

2.8硅膠軟管20米。

2.9工作站控制器1臺：CPU為Intel 酷睿i7 12700或以上配置；集成顯卡，內(nèi)存：DDR4 3200MHz 16GB或以上配置；硬盤≥500GB SSD固態(tài)硬盤，機(jī)械硬盤≥1TB；正版Windows10或以上系統(tǒng)，整機(jī)3年質(zhì)保，液晶顯示器≥23.8寸。

2.10工作站輸出裝置1臺：高速激光雙面打印，分辨率不低于600×600dpi，內(nèi)存≥128MB，黑白打印速度≥38頁/min，月打印負(fù)荷≥80000頁，硒鼓壽命≥9000頁。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)可安排1名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

3.4所有管路、線路的規(guī)格和長度均需滿足設(shè)備人機(jī)分離的安裝需求。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

100

1、已經(jīng)財(cái)政部門審核同意，可購買整機(jī)原裝進(jìn)口產(chǎn)品；2、設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

2

激光粒度儀

企業(yè)服務(wù)，藥物檢查 測量粒度

1.技術(shù)要求

1.1工作環(huán)境條件

1.1.1工作電壓電流：AC100~240V，50~60Hz。

1.1.2存儲溫度：-20℃~50℃，濕度：10%~80%RH（無冷凝）。

1.1.3操作溫度：10~30℃，濕度：10%~80%RH（無冷凝）。

▲1.2法規(guī)要求：符合2020版中國藥典《0982粒度和粒度分布測定法》要求：采用粒徑分布特征值[D（0.1）、D（0.5）、D（0.9）]已知的標(biāo)準(zhǔn)粒子對儀器進(jìn)行評價(jià)：1通常用相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）表征標(biāo)準(zhǔn)粒子的粒徑分布范圍，當(dāng)RSD小于50%（最大粒徑與最小粒徑的比率約為10*1）時(shí)，平行測定5次，標(biāo)準(zhǔn)粒子的d（0.5）均值與其特征值的偏差應(yīng)小于3%，平行測定的RSD不得過3%；標(biāo)準(zhǔn)粒子的d（0.1）和A0.9）均值與其特征值的偏差均應(yīng)小于5%，平行測定的RSD均不得過5%；對粒徑小于10mm的標(biāo)準(zhǔn)粒子，測定的D（0.5）均值與其特征值的偏差應(yīng)小于6%，平行測定的RSD不得過6%；d（0.1）和d（0.9）的均值與其特征值的偏差均應(yīng)小于10%，平行測定的RSD均不得過10%。

1.3主機(jī)系統(tǒng)

1.3.1粒度測試范圍：0.02~3500μm；檢測角度范圍：0.02~135°。

1.3.2光路系統(tǒng)：由光源、光學(xué)平臺、傅立葉透鏡組成。

1.3.3主光源：多光源或單光源系統(tǒng)，氣體激光或固體光源。

1.3.4采樣頻率：≥2KHz。

1.3.5典型測量時(shí)間：≤10S。

1.3.6使用便捷性：光學(xué)主機(jī)與分散進(jìn)樣系統(tǒng)相互獨(dú)立、切換便捷；具備系統(tǒng)自動(dòng)清洗功能，清潔維護(hù)操作無需特殊工具。

1.4濕法檢測及分散系統(tǒng)

1.4.1濕法分散及檢測系統(tǒng)：配置水相和有機(jī)相兩套獨(dú)立分散檢測系統(tǒng)。

1.4.2有機(jī)相分散檢測系統(tǒng)：檢測系統(tǒng)耐化學(xué)腐蝕，分散系統(tǒng)體積要求滿足50~100mL范圍內(nèi)的樣品使用。

1.4.3有機(jī)相分散檢測系統(tǒng)：不銹鋼或玻璃材質(zhì)。

1.4.4水相分散檢測體系：系統(tǒng)主體結(jié)構(gòu)為不銹鋼材質(zhì)，具有在線超聲和攪拌功能。

1.5干法分散及檢測系統(tǒng)

1.5.1干法分散系統(tǒng)：自動(dòng)干法樣品分散系統(tǒng)，具備SOP全自動(dòng)操作和手動(dòng)操作功能。

1.5.2干法分散系統(tǒng)要求：全密閉式設(shè)計(jì)，檢測過程無粉塵外逸。

1.6輔助設(shè)備

1.6.1空壓機(jī)：

1.6.1.1壓力：壓縮空氣，壓力范圍5.5~8bar。

1.6.1.2流量：在6bar壓力條件下，流量不低于90L/min。

1.6.1.3油水含量少于0.003mg/m3。

1.6.1.4壓縮空氣須過濾，所含最大顆粒小于1μm。

1.6.2吸塵器：功率1200~1600W，桶式工業(yè)吸塵器。

1.7軟件

1.7.1 Windows10以上平臺支持，可同時(shí)提供中英文版本。提供用戶**圖形界面和所有測量、數(shù)據(jù)輸出和存儲方面需要的功能，終身升級。

1.7.2 符合21CFR PART 11和IQ/OQ驗(yàn)證。

2.配置要求及消耗品要求

2.1主機(jī)系統(tǒng)1套，控制軟件1套（符合21CFR PART 11和IQ/OQ驗(yàn)證）。

2.2全自動(dòng)耐腐蝕濕法分散器1套（適用于有機(jī)相分散體系）。

2.3全自動(dòng)耐腐蝕濕法檢測池1套（適用于有機(jī)相分散體系）。

2.4大體積（不小于500mL）水相濕法分散器1套。

2.5常規(guī)濕法檢測池1套（適用于水相分散體系）。

2.6干法樣品分散系統(tǒng)1套。

2.7干法樣品檢測系統(tǒng)1套。

2.8微粉兒化干粉樣品分散加強(qiáng)分散管路1套。

2.9相關(guān)輔助設(shè)備

2.9.1空壓機(jī)1套。

2.9.2吸塵器1套。

2.9.3工作站控制器1臺：CPU為Intel 酷睿i7 12700或以上配置；集成顯卡，內(nèi)存：DDR4 3200MHz 16GB或以上配置；硬盤≥500GB SSD固態(tài)硬盤，機(jī)械硬盤≥1TB；正版Windows10或以上系統(tǒng)，整機(jī)3年質(zhì)保，液晶顯示器≥23.8寸。

2.9.4工作站輸出裝置1臺：高速激光雙面打印，分辨率不低于600×600dpi，內(nèi)存≥128MB，黑白打印速度≥38頁/min，月打印負(fù)荷≥80000頁，硒鼓壽命≥9000頁。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)可安排2名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

3.4所有管路、線路的規(guī)格和長度均需滿足設(shè)備人機(jī)分離的安裝需求。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

100

1、已經(jīng)財(cái)政部門審核同意，可購買整機(jī)原裝進(jìn)口產(chǎn)品；2、設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

3

旋轉(zhuǎn)流變儀

藥品相對粘度與絕對粘度測定

1.技術(shù)要求

1.1主機(jī)

1.1.1馬達(dá)：無刷直流馬達(dá)或拖杯馬達(dá)。

1.1.2軸承：空氣軸承。

1.1.3光學(xué)編碼器：高精度光學(xué)編碼器。

1.1.4直接應(yīng)變/應(yīng)力控制器。

▲1.1.5最大扭矩：200~250mNm。

▲1.1.6旋轉(zhuǎn)模式最小扭矩：≤1nNm；振蕩模式最小扭矩：0.3~0.5nNm。

1.1.7具有顯示屏，可實(shí)時(shí)顯示樣品溫度、法向力、間隙數(shù)值、儀器狀態(tài)等信息。

1.1.8最小偏轉(zhuǎn)角：≤0.05μrad。

1.1.9最小角速度：≤1rad/s。

1.1.10最大角速度：≥300rad/s。

1.1.11最大轉(zhuǎn)速：≥3000rpm。

1.1.12最小角頻率：≤6.28*10e-6rad/s。

1.1.13最大角頻率：≥628rad/s。

1.1.14最小頻率：≤10e-6Hz。

1.1.15最大頻率：≥100Hz。

1.1.16最小法向力：≤0.005N。

1.1.17最大法向力：≥50N。

1.1.18具有刮樣鎖功能。

1.1.19具有多波振蕩測試功能，原始數(shù)據(jù)功能，測量夾具自動(dòng)識別系統(tǒng)，測試夾具快速連接功能，自動(dòng)熱間隙校正功能。

1.2控溫單元

1.2.1控溫方式：半導(dǎo)體控溫。

1.2.2控溫范圍：-40~200℃。

1.2.3擴(kuò)展溫度范圍：-160~400℃。

1.3同軸圓筒控溫單元

1.3.1 控溫方式：半導(dǎo)體控溫。

1.3.2 控溫范圍：-30~200℃。

1.3.3 測量方式：可進(jìn)行旋轉(zhuǎn)模式、振蕩模式測量。

1.4軟件

1.4.1操作語言：中文或英文界面。

1.4.2軟件內(nèi)置應(yīng)用模板。

1.4.3可進(jìn)行控制應(yīng)力測試、控制轉(zhuǎn)速測試、控制應(yīng)變測試、蠕變/恢復(fù)測試、振蕩測試（振幅掃描、頻率掃描、溫度掃描、時(shí)間掃描等）、觸變性測試、屈服點(diǎn)測試以及用戶自定義模式等。

1.4.4具有智能自動(dòng)識別功能，能自動(dòng)識別測量系統(tǒng)和控溫系統(tǒng)，自動(dòng)設(shè)定參數(shù)。

1.4.5可編輯測試程序，控制儀器按照既定程序測試，自動(dòng)采集數(shù)據(jù)、自動(dòng)繪圖、內(nèi)置多種測試模型，可以進(jìn)行流變分析。

1.4.6自動(dòng)檢測儀器狀態(tài)、報(bào)告錯(cuò)誤信息。

1.4.7具備3Q認(rèn)證。

1.4.8 具備21CFR PART 11審計(jì)追蹤功能。

2.配置要求及消耗品要求。

2.1工作站控制器1臺：CPU為Intel 酷睿i7 12700或以上配置；集成顯卡，內(nèi)存：DDR4 3200MHz 16GB或以上配置；硬盤≥500GB SSD固態(tài)硬盤，機(jī)械硬盤≥1TB；正版Windows10或以上系統(tǒng)，整機(jī)3年質(zhì)保，液晶顯示器≥23.8寸。

2.2工作站輸出裝置1臺：高速激光雙面打印，分辨率不低于600×600dpi，內(nèi)存≥128MB，黑白打印速度≥38頁/min，月打印負(fù)荷≥80000頁，硒鼓壽命≥9000頁。

2.3流變儀主機(jī)1臺。

2.4 流變儀專用軟件1套。

2.5 半導(dǎo)體控溫單元1個(gè)。

2.6 平行板25mm，50mm各1個(gè)；1°錐角錐板25mm，50mm各1個(gè)；磨砂平行板25mm，50mm各1個(gè)。

2.7 同軸圓筒控溫單元1個(gè)。

2.8 同軸圓筒測量系統(tǒng)1套。

2.9 原裝進(jìn)口空氣過濾器1個(gè)（1μm和0.01μm二級過濾）。

2.10 無油靜音空氣壓縮機(jī)1臺（提供不小于8bar的壓縮空氣，流量80L/min）。

2.11 低溫恒溫槽1個(gè)（容積≥5L；溫度范圍-20℃~70℃）。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)可安排1名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

3.4所有管路、線路的規(guī)格和長度均需滿足設(shè)備人機(jī)分離的安裝需求。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期和軟件10年升級服務(wù)，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

80

1、已經(jīng)財(cái)政部門審核同意，可購買整機(jī)原裝進(jìn)口產(chǎn)品；2、設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

4

全自動(dòng)溶出稀釋檢測系統(tǒng)

藥品一致性評價(jià)，溶出度測定

1.技術(shù)要求

1.1溶出儀主機(jī)

1.1.1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：開放式五桿自動(dòng)升降機(jī)頭設(shè)計(jì)；槳和籃為分體式兩節(jié)設(shè)計(jì)，初次定位后，無須任何手動(dòng)調(diào)節(jié)即可切換。

1.1.2溶出杯數(shù)：≥8杯。

1.1.3溫度范圍：室溫+5~55℃；溫度精度：±0.1℃。

1.1.4屏幕控制：LCD觸摸屏，界面可設(shè)置中英文。

1.1.5轉(zhuǎn)速：10~250rpm；精度：±1%。

1.1.6轉(zhuǎn)軸晃動(dòng)度：≤±1.0mm。

1.1.7溶出度儀水**：≤0.5°。

1.1.8籃（槳）軸垂直度：90.0°±0.5°。

1.1.9溶出杯與籃（槳）軸同軸度：≤1.0mm。

1.1.10籃擺動(dòng)：≤0.5mm。

▲1.1.11杯內(nèi)溫度探頭：溫度精度±0.1℃；每個(gè)溶出杯均配置伸縮式溫度探頭，取樣點(diǎn)前后測定每個(gè)溶出杯的溫度。

1.1.12自動(dòng)取樣針：配置伸縮式取樣針，取樣高度自動(dòng)調(diào)節(jié)，取樣針離杯壁10mm，符合2020版中國藥典。

1.1.13加熱方式：水浴循環(huán)式，外置水浴循環(huán)泵。

1.1.14投藥：支持自動(dòng)投藥。

1.1.15適配中國藥典方法：1（籃法）、2（槳法）、3（小杯法）、4（槳碟法）、5（轉(zhuǎn)筒法）。

1.2自動(dòng)取樣器

1.2.1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：具備自動(dòng)取樣、自動(dòng)溶媒回補(bǔ)的功能。取樣泵和收集器內(nèi)置集成一體式設(shè)計(jì)。

1.2.2權(quán)限管理：可設(shè)置用戶權(quán)限管理≥3級。

1.2.3注射器模塊：旋轉(zhuǎn)活塞注射器泵，PEEK材質(zhì)注射器，耐高壓耐酸耐堿耐腐蝕。

1.2.4取樣精度：≤±1%。

1.2.5最短取樣間隔：≤1min30s。

1.2.6取樣體積：1~28mL。

1.2.7最大收集次數(shù)：≥36個(gè)時(shí)間點(diǎn)。

1.2.8二級過濾：支持0.22μL二級過濾。

1.2.9取樣架：支持試管和HPLC液相小瓶架。

▲1.2.10具有自動(dòng)稀釋功能：稀釋倍數(shù)≥20倍，精度≤±1%；最大稀釋倍數(shù)可達(dá)100倍。

2.配置要求及消耗品要求

2.1 溶出儀主機(jī)1套。

2.2自動(dòng)取樣器1套。

2.3 1L溶出杯10個(gè)。

2.4 1L避光溶出杯10個(gè)。

2.5微孔濾頭500個(gè)。

2.6中國藥典1~5法相應(yīng)配件各1套（1籃法組件、2槳法組件、3小杯法組件、4槳碟法組件、5轉(zhuǎn)筒法組件）。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)可安排1名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

55

1、已經(jīng)財(cái)政部門審核同意，可購買整機(jī)原裝進(jìn)口產(chǎn)品；2、設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

5

電子天平（十萬分之一）

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稱量

1.技術(shù)要求

1.1量程：81g/220g。

1.2可讀性：0.01mg/0.1mg。

1.3重復(fù)性：≤0.025mg。

1.4 最小稱量值：≤20mg。

1.5典型穩(wěn)定時(shí)間：≤5 s。

1.6具備自動(dòng)內(nèi)置砝碼校準(zhǔn)功能。

1.7彩色觸摸屏。

1.8水平狀態(tài)屏幕顯示，水平可調(diào)。

1.9具有全自動(dòng)內(nèi)校功能。

1.10測試管理器固件中內(nèi)置日常測試的SOP程序。

1.11防風(fēng)罩可拆卸、清洗。

1.12 USB接口≥2個(gè)，1個(gè)LAN口用于連接打印機(jī)、電腦等外圍設(shè)備。

2.配置要求及消耗品要求

2.1分析天平主機(jī)1套。

2.2防風(fēng)罩1套。

2.3通用交流適配器1套。

2.4終端設(shè)備連接電纜1套。

2.5 秤盤蓋1套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在國內(nèi)****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

4

32

1、已經(jīng)財(cái)政部門審核同意，可購買整機(jī)原裝進(jìn)口產(chǎn)品；2、設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

6

溶出儀

藥品一致性評價(jià)，溶出度測定

1.技術(shù)要求

1.1溶出儀主機(jī)

1.1.1流池?cái)?shù)： ≥7個(gè)。

1.1.2溫度范圍：20~45℃。

1.1.3溫度精度：≤±0.2℃。

1.1.4加熱方式：水浴循環(huán)式。恒溫模式：流通池置放于水浴夾套中，整個(gè)流通池有效恒溫，具備放大功能。

1.1.5控制面板：LCD顯示，控制系統(tǒng)與主機(jī)一體化集成。

1.1.6流池類型：至少含2個(gè)不同規(guī)格片劑池（12mm片劑池和22.6mm片劑池），可選配其他制劑專用的流通池，如粉末與顆粒劑流通池、霜?jiǎng)┖透鄤┏�、軟膠囊和栓劑流通池、溫度校驗(yàn)池、植入制劑流通池、透析袋適配器（脂質(zhì)體適配器）、藥用洗脫支架池、半固體適配器等。

1.1.7重現(xiàn)性設(shè)置：在加入流池之前，系統(tǒng)先把新鮮溶媒充滿管路，根據(jù)測定的流路體積，自動(dòng)計(jì)算取樣時(shí)間，或使用壓縮空氣吹掃流通池后端管路的溶出介質(zhì)，排空介質(zhì)。

1.1.8配備溶媒選擇器，可自動(dòng)選擇4種不同的溶媒（包括水），自動(dòng)排除氣泡，防止氣泡進(jìn)入系統(tǒng)，具備預(yù)循環(huán)和吹掃殘液功能。

1.1.9開環(huán)系統(tǒng)：配備溶媒選擇器，至少可自動(dòng)選擇3種不同pH值的溶媒及去離子水，具有自動(dòng)排除氣泡功能，防止氣泡進(jìn)入系統(tǒng)。配備溶媒分裂器，能在0~100%之內(nèi)任意分配溶媒，與收集器聯(lián)用可實(shí)現(xiàn)洗脫液的連續(xù)收集。

1.1.10閉環(huán)系統(tǒng)：特定管路定制最少溶出介質(zhì)可達(dá)15mL，標(biāo)配50mL。

▲1.1.11配備自動(dòng)漏液報(bào)警功能，報(bào)警裝置每個(gè)通道可獨(dú)立控制。

1.1.12可視設(shè)計(jì)：流通池一字排列，水浴夾套有放大功能。

1.1.13 主機(jī)可直接連接打印機(jī)打印實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)記錄。

1.1.14 系統(tǒng)可同時(shí)兼容開環(huán)和閉環(huán)兩種模式。

1.1.15 主機(jī)可升級到UV或HPLC在線檢測。

1.1.16使用符合21 CFR Part 11 的溶出度測定軟件進(jìn)行控制。

1.2陶瓷活塞泵

▲1.2.1 取樣泵采用高精度陶瓷活塞泵，陶瓷泵頭耐腐蝕耐磨，并行垂直排列設(shè)計(jì)，免沖洗，自動(dòng)控制流速。

1.2.2通道數(shù)：≥7通道，各通道可設(shè)置不同的流速。

1.2.3流速再現(xiàn)性：＞99%。

1.2.4最大過濾級別可達(dá)0.45μm。

1.2.5無閥陶瓷泵頭，免維護(hù)，自清洗。

▲1.2.6脈沖：0~300次/min，任意可調(diào)。

1.2.7脈沖精度：≤2%。

1.2.8流速范圍：1.5~35mL/min。

1.2.9流速準(zhǔn)確度：根據(jù)測試的流速不同，準(zhǔn)確度不同，最大≤8%：

1.5mL/min~3.9mL/min ≤3%；

4.0mL/min~7.9mL/min ≤5%；

8.0mL/min~35mL/min ≤8%。

1.3收集器

1.3.1收集次數(shù)：≤29次。

1.3.2最大收集樣品量：開環(huán)模式：≥65mL；閉環(huán)模式：≥10mL。

1.3.3雙定位傳感器，確保不會出現(xiàn)誤操作。

1.3.4取樣完畢后可自動(dòng)覆膜。

1.3.5具有吹掃殘液功能。

1.3.6最小取樣量：≤180μL。

1.3.7防干擾設(shè)計(jì)：主機(jī)、循環(huán)泵、收集器分體式設(shè)計(jì)。

2.配置要求及消耗品要求

2.1流通池法溶出儀1臺：

2.1.1溶出儀主機(jī)1臺。

2.1.2陶瓷活塞泵1臺。

2.1.3樣品收集器1臺。

2.1.4溶媒選擇器1個(gè)。

2.1.5開環(huán)樣品收集試管架1個(gè)。

2.1.6閉環(huán)樣品收集試管架1個(gè)，最少溶出介質(zhì)可達(dá)15mL。

2.2消耗品備件：

2.2.1紅寶石珠10個(gè)。

2.2.2 1mm直徑玻璃珠500mL。

2.2.3流通池架1個(gè)。

2.2.4片劑池架14個(gè)，12mm片劑池和22.6mm片劑池2組，每組7個(gè)。

2.2.5開環(huán)樣品收集試管（65mL大試管）和閉環(huán)樣品收集試管（12mL標(biāo)準(zhǔn)試管）各300支。

2.2.6 2.7μm孔徑和0.7μm孔徑玻璃纖維濾膜各500片。

2.2.7磁力攪拌加熱器1臺（附轉(zhuǎn)子10個(gè)），具有加熱和攪拌功能（可放置1000mL溶媒瓶）。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)可安排2名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

200

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

7

超高效液相色譜儀

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，藥物鑒別、檢查、含量測定

1.技術(shù)要求

1.1四元梯度泵

1.1.1串聯(lián)雙活塞往復(fù)泵結(jié)構(gòu)。

1.1.2 溶劑流路數(shù)目：≥4路。

1.1.3操作壓力：≥800Bar。

1.1.4流速范圍：0.001mL~5mL/min，增量為0.001mL/min。

1.1.5流速精度：≤0.07%RSD。

1.1.6流速準(zhǔn)度：±1%。

1.1.7梯度組成精度：＜0.15%RSD。

1.2自動(dòng)進(jìn)樣器

1.2.1進(jìn)樣量：0.1μL~100μL。

1.2.2樣品瓶位：≥130位(2mL樣品瓶)。

1.2.3進(jìn)樣方式：六通閥進(jìn)樣，微型計(jì)量泵控制取樣體積，進(jìn)樣器流路始終處在高壓。

1.2.4進(jìn)樣量精密度：＜0.25%RSD。

1.2.5交叉污染：≤0.003%。

▲1.2.6耐壓：≥800Bar。

1.2.7 樣品盤具備控溫功能：4~40℃。

1.3柱溫箱

1.3.1 柱溫范圍：室溫-10~85℃。

1.3.2 控溫精度：±0.15℃。

1.3.3 控溫準(zhǔn)確度：±0.5℃。

1.3.4 箱容量：可同時(shí)放置8根10 cm長或者4根30cm長的色譜柱。

1.3.5 內(nèi)置柱切換閥。

▲1.3.6 采用Peltier半導(dǎo)體控溫。

1.4 二極管陣列檢測器

1.4.1光源：氘燈和鎢燈。

1.4.2 5檔可調(diào)狹縫：1，2，4，8，16nm。

▲1.4.3波長范圍：190~950nm。

1.4.4 波長準(zhǔn)確度：±1nm。

1.4.5光路系統(tǒng)控溫：電子溫度控制。

1.4.6噪聲：-5AU。

1.4.7漂移：< 0.9×10-3AU/h。

1.4.8采樣速率：≥120 Hz。

1.5 熒光檢測器

1.5.1 性能：最低檢測限≤10 fg，單波長。

1.5.2 光源：20W氙閃，壽命≥4000h。

1.5.3 激發(fā)波長：200~1200nm。

1.5.4 發(fā)射波長：280~1200nm。

1.5.5 信噪比：＞800（水的拉曼峰）。

1.5.6 波長重現(xiàn)性：≤0.2 nm。

1.5.7 數(shù)據(jù)采集頻率：≤74 Hz。

1.5.8 脈沖頻率：單一信號模式≤296Hz；節(jié)能模式≤74Hz。

1.6示差檢測器

1.6.1折光范圍：1.00~1.75RIU，已校正。

1.6.2 量程7×10-9～5×10-4RIU。

1.6.3噪音＜±1.25×10-9RIU（2s時(shí)間常數(shù)，1mL/min水，35℃）。

1.6.4漂移：＜±1×10-7RIU/小時(shí)。

1.7數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

1.7.1 中文圖形化用戶界面，可控制儀器參數(shù)，數(shù)據(jù)采集及計(jì)算處理參數(shù)的設(shè)定。

1.7.2維護(hù)預(yù)警功能：可提供消耗元件累計(jì)使用情況。

1.7.3電子日志：實(shí)時(shí)記錄儀器使用操作情況，可隨時(shí)查閱儀器狀態(tài)。

1.7.4報(bào)告：內(nèi)置多種報(bào)告格式，可自動(dòng)生成系統(tǒng)適應(yīng)性報(bào)告、光譜檢索報(bào)告等，可編輯個(gè)性化的報(bào)告模板。

1.7.5采用多級登錄和權(quán)限管理，可保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)原始性，可追溯性和方法的安全。

2.配置要求及消耗品要求

2.1工作站控制器2臺：CPU為Intel 酷睿i7 12700或以上配置；集成顯卡，內(nèi)存：DDR4 3200MHz 16GB或以上配置；硬盤≥500GB SSD固態(tài)硬盤，機(jī)械硬盤≥1TB；正版Windows10或以上系統(tǒng)，整機(jī)3年質(zhì)保，液晶顯示器≥23.8寸。

2.2工作站輸出裝置2臺：高速激光雙面打印，分辨率不低于600×600dpi，內(nèi)存≥128MB，黑白打印速度≥38頁/min，月打印負(fù)荷≥80000頁，硒鼓壽命≥9000頁。

2.3 四元梯度泵2套。

2.4 自動(dòng)進(jìn)樣器2套。

2.5 可降溫柱溫箱2套。

2.6 二極管陣列檢測器2套。

2.7 熒光檢測器1套。

2.8 示差檢測器1套。

2.9 工作站軟件2套。

2.10 C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5μm）4根。

2.11 液相小瓶及瓶蓋1000套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)每臺可安排2名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

3.4所有管路、線路的規(guī)格和長度均需滿足設(shè)備人機(jī)分離的安裝需求。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期和軟件10年升級服務(wù)，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

130

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

8

高效液相色譜儀

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，藥物鑒別、檢查、含量測定

1.技術(shù)要求

1.1系統(tǒng)控制：

1.1.1儀器面板：有屏幕操作界面。

1.1.2工作站：支持，GUI操作界面。

1.1.3移動(dòng)終端：支持。

1.2 輸液泵

1.2.1四元梯度泵

1.2.2脫氣單元：共5路：4路流動(dòng)相+1路清洗液。

1.2.3泵類型：雙柱塞。

1.2.4泵腔體積：≤10μL，減小壓力脈動(dòng)且減小延遲體積。

1.2.5脈動(dòng)：< 0.15MPa。

▲1.2.6流速范圍：0.0001～10 mL/min；流速重現(xiàn)性：<0.06%RSD。

1.2.7配備延遲體積套件，實(shí)現(xiàn)與其他品牌液相匹配延遲體積。

1.2.8梯度：4元低壓梯度。

1.2.9梯度范圍：0～100%（0.1% 步進(jìn)）。

1.2.10梯度程序：≥10步。

1.2.11梯度準(zhǔn)確度：±1%（0.1～2mL/min）。

1.2.12梯度重現(xiàn)性：±0.15%（1mL/min，10MPa，指定條件）。

1.2.13最大耐壓：≥50MPa。

1.2.14物理雙泵頭：便于維護(hù)。

1.2.15無需阻尼器即可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)壓力穩(wěn)定：減小延遲體積。

1.3 自動(dòng)進(jìn)樣器

1.3.1進(jìn)樣方式：全量進(jìn)樣（無樣品損失）。

1.3.2最大耐壓：≥50MPa。

1.3.3進(jìn)樣準(zhǔn)確度：±1.5%（50μL，N=10）。

1.3.4進(jìn)樣體積：0.1～100μL。

1.3.5進(jìn)樣精度：RSD <0.20%（5.0～2000μL）。

1.3.6交叉污染：≥ 0.0028%（典型值）。

1.3.7進(jìn)樣周期：≤15sec（5μL）。

1.3.8樣品數(shù)量：≥210位。

1.3.9樣品盤材質(zhì)：金屬材質(zhì)，更利于熱傳導(dǎo)實(shí)現(xiàn)快速制冷。

1.3.10樣品制冷：4～40℃（室溫不超過30℃、濕度不超過時(shí)70%時(shí)，可低至4℃。

1.3.11進(jìn)樣線性：>0.9999。

1.3.12前處理功能：支持樣品轉(zhuǎn)移、添加、稀釋。

1.4 柱溫箱

1.4.1 加熱/制冷方式：強(qiáng)制空氣循環(huán)式。

1.4.2 容量：可放置5根色譜和梯度混合器、柱切換閥等。

1.4.3 控溫范圍：室溫-10～90℃。

1.5檢測器

1.5.1二極管陣列檢測器

1.5.1.1波長范圍：200～750nm。

1.5.1.2二極管數(shù)量：1024。

1.5.1.3設(shè)備分辨率：≤0.7nm/pixel。

1.5.1.4波長準(zhǔn)確度：±1nm。

1.5.1.5噪音：≤±3.2×10-6AU。

1.5.1.6漂移：≤600×10-6AU/h。

1.5.1.7采樣頻率：≥90Hz。

1.5.1.8實(shí)現(xiàn)共流出化合物的基線分離：可通過i-PDeA智能峰解卷積功能實(shí)現(xiàn)。

1.5.2示差折光檢測器

1.5.2.1折射率測量范圍：1~1.75RIU。

1.5.2.2噪音：＜2.0×10-9RIU。

1.5.2.3漂移：＜1.0×10-7RIU/h。

1.5.2.4范圍：A模式：0.06×10-6~500×10-6RIU。

1.5.2.5控溫方式：雙重溫度控制光學(xué)系統(tǒng)。

1.5.2.6工作模式：兼容分析型和制備型。

1.5.2.7最大流量范圍：≥20mL/min。

1.5.2.8池溫控制范圍：30~60℃。

1.5.2.9操作溫度范圍：4~35℃。

1.5.3蒸發(fā)光散射檢測器

1.5.3.1操作模式：分流或不分流雙模式。

1.5.3.2光源：激光二極管，帶有光校正系統(tǒng)，650nm，最大輸出30mw，符合FCC安全標(biāo)準(zhǔn)ⅢB。

1.5.3.3溫度范圍：霧化器、漂移管、檢測池及排出口，各區(qū)域分別獨(dú)立控溫。漂移管溫度范圍：室溫～120℃，內(nèi)置溫度補(bǔ)償系統(tǒng)。

1.5.3.4檢測角度：光電二極管從90度角度檢測散射光。

1.5.3.5霧化氣體類型：氮?dú)饣蚩諝?-5L/min可調(diào)節(jié)，內(nèi)置式數(shù)字型恒流流量計(jì)控制。

1.5.3.6防腐處理：漂移管及整個(gè)流路系統(tǒng)含有聚四氟乙烯保護(hù)層。

1.5.3.7漂移管構(gòu)造：均為不銹鋼結(jié)構(gòu)（不含易碎玻璃及易腐蝕元件），可拆洗。

1.5.3.8光阱：低背景噪音光阱。

1.5.3.9霧化溫度控制：分流或不分流全程恒溫控制。

1.5.4.熒光檢測器

1.5.4.1光源：氙燈，低壓汞燈（檢查波長精度）。

1.5.4.2波長范圍：200~750nm。

1.5.4.3光譜帶寬：20~25nm。

1.5.4.4波長準(zhǔn)確度：±2nm。

1.5.4.5波長精度：±0.2nm。

▲1.5.4.6 S/N：水的拉曼峰＞S/N2000，暗背景下＞S/N12000。

▲1.5.4.7池溫控制范圍：室溫-10℃~40℃、1℃步進(jìn)。

1.5.4.8檢測池：體積＞10μL，最大耐壓≥2Mpa。

1.5.4.9操作溫度范圍：4~35℃。

1.6 可擴(kuò)展同品牌的熒光、示差折光、蒸發(fā)光散射等檢測器。

1.7色譜工作站

1.7.1 圖形操作界面，工作站基于windows 系統(tǒng)，數(shù)據(jù)傳輸基于主流的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)。

1.7.2****控制所有擴(kuò)展部件（包括輸液泵、檢測器等），并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析處理。

2.配置要求及消耗品要求

2.1工作站控制器2臺：CPU為Intel 酷睿i7 12700或以上配置；集成顯卡，內(nèi)存：DDR4 3200MHz 16GB或以上配置；硬盤≥500GB SSD固態(tài)硬盤，機(jī)械硬盤≥1TB；正版Windows10或以上系統(tǒng)，整機(jī)3年質(zhì)保，液晶顯示器≥23.8寸。

2.2工作站輸出裝置2臺：高速激光雙面打印，分辨率不低于600×600dpi，內(nèi)存≥128MB，黑白打印速度≥38頁/min，月打印負(fù)荷≥80000頁，硒鼓壽命≥9000頁。

2.3四元梯度泵2套、混合器2套、二極管陣列檢測器2套、熒光檢測器1套、示差折光檢測器1套、蒸發(fā)光散射檢測器1套、柱溫箱2套、自動(dòng)進(jìn)樣器2套、脫氣機(jī)2套、C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5μm）2根、工作站軟件2套、延遲體積套件4套、C18色譜柱（2.1 mm×100 mm，3μm）2根，氘燈2個(gè)，氙燈2個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)每臺設(shè)備可安排2名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

3.4所有管路、線路的規(guī)格和長度均需滿足設(shè)備人機(jī)分離的安裝需求。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期和軟件10年升級服務(wù)，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

114

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

9

溶出度測定儀

藥品一致性評價(jià)，溶出度測定

1.技術(shù)要求

1.1 溶出儀主機(jī)：

1.1.1溶出杯數(shù)：≥7杯。

1.1.2溫度范圍：室溫+5~45℃。

1.1.3溫度精度：≤±0.2℃。

1.1.4觸摸式控制面板。

1.1.5加熱方式：水浴循環(huán)式。

1.1.6轉(zhuǎn)速最高：1~250rpm，精度：±1rpm。

1.1.7轉(zhuǎn)軸晃動(dòng)度：≤±0.5mm。

1.1.8槳桿長度：≤45cm。

1.1.9溶出杯內(nèi)溶媒24小時(shí)蒸發(fā)量≤5%。

1.1.10主機(jī)升降式設(shè)計(jì)，可選自動(dòng)升降和手動(dòng)升降模式。

1.1.11溶出杯定位：自動(dòng)中心定位，無須任何手動(dòng)調(diào)節(jié)過程。

1.1.12槳和籃桿高度定位自動(dòng)定位，無須任何手動(dòng)調(diào)節(jié)過程。

1.1.13定時(shí)功能：任意設(shè)定溶出開始和結(jié)束時(shí)間，自動(dòng)開始。

1.1.14可通過控制面板編程控制自動(dòng)取樣時(shí)間及取樣量。

1.1.15具有USB Ethernet CANRS232D-sub等外部接口，可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)。

1.1.16可設(shè)置自動(dòng)取樣收集前樣品在管路內(nèi)循環(huán)。

1.1.17可編程進(jìn)行序列投藥，序列手動(dòng)取樣，到取樣時(shí)間儀器會自動(dòng)提醒取相應(yīng)杯內(nèi)樣品。

1.1.18攪拌槳種類：使用不銹鋼材質(zhì)，惰性強(qiáng)，無吸附。

1.1.19取樣針頂部帶蓋，可放置直徑25mm濾膜。

1.1.20適配中國藥典方法：1（籃法）、2（槳法）、3（小杯法）、4（槳碟法）、5（轉(zhuǎn)筒法）。

1.2取樣泵：

1.2.1采用活塞泵取樣精度≤±5%；二級過濾，負(fù)壓樣品過濾級別可達(dá)0.45μm。

1.2.2取樣通道≥7通道。

1.2.3取樣準(zhǔn)確度：≤ ±4%。

1.2.4最大過濾級別：≤0.45μm。

1.2.5最短取樣間隔：≤ 2min。

1.2.6流速范圍：1~40mL/min，脈沖范圍0~400次/min。

1.2.7管路系統(tǒng)：全特氟龍管路，無樣品吸附。

1.3自動(dòng)樣品收集器：

1.3.1收集器收集次數(shù)：≥12 次。

1.3.2收集樣品量：1~12mL。

1.3.3雙定位傳感器。

2.配置要求及消耗品要求

2.1 溶出儀主機(jī)1套。

2.2 自動(dòng)取樣器1套。

2.3 1L溶出杯10個(gè)。

2.4 微孔濾頭500個(gè)。

2.5中國藥典1~4法相應(yīng)配件各1套：1籃法組件、2漿法組件、3小杯法組件、4槳碟法組件。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器中文說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

3.3兩年內(nèi)可安排1名人員的外派提高操作培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)交通，食宿費(fèi)用。培訓(xùn)的內(nèi)容包括但不限于儀器的基本理論，結(jié)構(gòu)和性能，應(yīng)用軟件操作，故障處理和維護(hù)，日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品在****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

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設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

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平行濃縮儀

企業(yè)服務(wù)，前處理樣品濃縮

1.技術(shù)要求

1.1可同時(shí)處理樣品數(shù)量≥12個(gè)，體積范圍5~120mL。

1.2轉(zhuǎn)速：最大轉(zhuǎn)數(shù)≥600rpm。

1.3加熱溫度范圍：室溫~100℃。

1.4處理模式：每個(gè)樣品架都有配套的真空蓋，與每個(gè)樣品管單獨(dú)接口。

1.5定量濃縮：定量濃縮到固定體積（≤3mL）后，濃縮可自動(dòng)自動(dòng)停止。

1.6儀器可自動(dòng)泄壓和降溫保護(hù)樣品。

1.7便捷靈活性：樣品底座可更換成不同位數(shù)的底座。

▲1.8隔膜真空泵：真空度<5mbar，真空度可絕對控制，并可維持穩(wěn)定。

1.9可匹配同品牌SPE模塊，實(shí)現(xiàn)凈化功能。

2.配置要求及消耗品要求。

2.1主機(jī)1臺。

2.2真空泵、真空控制器、冷卻循環(huán)水機(jī)各1套。

2.3帶尾管120mL試管5套，不帶尾管120mL試管2套。

2.4 12位試管架1套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書、操作手冊和儀器維護(hù)等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的基本原理、操作應(yīng)用及儀器的維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品有專職的維修工程師，負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

45

11

自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)

藥品一致性評價(jià)，溶出度測定

1.技術(shù)要求

1.1溶出系統(tǒng)

1.1.1溶出杯位：≥12位。

1.1.2轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0mm。

1.1.3攪拌槳擺動(dòng)幅度：≤0.5mm。

1.1.4轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤1.0mm。

1.1.5溶出度儀水**：≤0.5°。

1.1.6籃（槳）軸垂直度：≤90.0°±0.5°。

1.1.7溶出杯垂直度：≤90.0°±1.0。

1.1.8調(diào)速范圍：25~250 rpm。

1.1.9穩(wěn)速誤差：≤±1 rpm。

1.1.10控溫范圍：室溫~45℃。

1.1.11溫度分辨率：0.1℃。

1.1.12控溫精度：≤±0.2℃。

1.1.13溶出杯測溫：獨(dú)立測溫。

1.1.14適配中國藥典方法：1（籃法）、2（槳法）、3（小杯法）、4（槳碟法）、5（轉(zhuǎn)筒法）。

1.1.15配置

1.1.16實(shí)現(xiàn)6杯為一組的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)。

1.1.17投藥方式：全自動(dòng)投藥。

1.1.18顯示屏：觸摸屏。

1.1.19權(quán)限管理：多級權(quán)限。

1.1.20配置電子日志。

1.1.21數(shù)據(jù)導(dǎo)出：可導(dǎo)出。

1.2自動(dòng)取樣系統(tǒng)

1.2.1取樣通道：≥12路。

1.2.2最大取樣次數(shù)：≥15次。

1.2.3最大取樣量：≥10mL。

1.2.4取樣間隔：首次1分鐘，后續(xù)<5分鐘（常規(guī)）。

1.2.5最長工作時(shí)間：≥99小時(shí)59分。

1.2.6取樣精度：≤±2%（5mL取樣）。

1.2.7控制接口：RS232/RS485。

1.2.8工作電源：AC220V±10%，50HZ。

1.2.9取樣架：10mL試管架+1.5mL液相小瓶架。

2.配置要求及消耗品要求

2.1溶出儀主機(jī)1套。

2.2自動(dòng)取樣器1套。

2.3 1L溶出杯12個(gè)。

2.4 1L避光溶出杯12個(gè)。

2.5微孔濾頭500個(gè)。

2.6中國藥典1~5法相應(yīng)配件各1套（1籃法組件、2槳法組件、3小杯法組件、4槳碟法組件、5轉(zhuǎn)筒法組件）。

2.7手動(dòng)取樣針（含針套）12套。

2.8試管200支。

2.9取樣架：10mL試管架1個(gè)，1.5mL液相小瓶架1個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

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設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

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快速溶劑萃取儀

企業(yè)服務(wù)，樣品前處理

1.技術(shù)要求

1.1通道數(shù)量

1.1.1內(nèi)置壓力溶劑萃取模塊，通道數(shù)≥6，所有通道可同時(shí)提取樣品。

1.2 安全結(jié)構(gòu)

1.2.1儀器密閉設(shè)計(jì)，全封閉避免有毒有害溶劑揮發(fā)，自帶通風(fēng)。

1.3壓力萃取模塊

1.3.1高壓輸液泵流速：最小流速≤0.1mL/min；最大流速≥50mL/min。

1.3.2靜態(tài)萃取過程恒壓控制，萃取壓力：常壓~≥17Mpa，精度：±0.5Mpa。

1.3.3工作溫度：室溫~200℃；控溫精度：±3℃。

▲1.3.4儀器可兼容包括但不限于1mL、5mL、10mL、22mL、34mL、66mL、80mL、100mL等規(guī)格萃取罐。

1.3.5同一模塊內(nèi)可同時(shí)放入任意兩種規(guī)格的萃取罐，同時(shí)萃取。

1.3.6萃取時(shí)間：10~20min（單循環(huán)）。

1.3.7萃取罐密封：手動(dòng)密封或自動(dòng)密封。

1.4 控制系統(tǒng)

1.4.1內(nèi)置彩色觸屏電腦反控。

1.4.2 工作站軟件適于Microsoft windows 10以上操作系統(tǒng)。

1.4.3 圖形化界面設(shè)置，實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)。

1.4.4 可在線控制和修改所有參數(shù)，查看實(shí)驗(yàn)進(jìn)行步驟。

1.4.5 可進(jìn)行方法編輯、插入、刪除、保存、暫停等功能。

1.4.6 實(shí)時(shí)參數(shù)顯示，可實(shí)時(shí)監(jiān)控溶劑萃取工作壓力、溫度，儀器工作中流量流速可控。

2.配置要求及消耗品要求

2.1主機(jī)（含3個(gè)可獨(dú)立控溫加熱爐體）1套。

2.2萃取罐夾鉗1個(gè)。

2.3填充漏斗1個(gè)。

2.4濾紙放置柱塞1個(gè)。

2.5樣品夯實(shí)柱1個(gè)。

2.6硅藻土1kg。

2.7 2L溶劑瓶1個(gè)。

2.8密封圈（上、下）各10個(gè)。

2.9萃取罐（34mL）套裝18套。

2.10纖維過濾膜（上、下）各8包（50片/包）。

2.11氮?dú)饨宇^組件（包含黃銅接頭及6mm快插雙通）1套。

2.12 60mL收集瓶100個(gè)。

2.13 250mL收集瓶24個(gè)。

2.14收集架底托3個(gè)。

2.15收集架適配板6套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)。

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

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恒溫恒濕箱

企業(yè)服務(wù)，樣品前處理

1.技術(shù)要求

1.1 配備電子控制的內(nèi)腔預(yù)熱技術(shù)和制冷系統(tǒng)。

1.2 內(nèi)腔體積：≥240L。

1.3 溫度范圍： 0℃至70 ℃（無濕度時(shí)）。

1.4 溫度波動(dòng)度：≤±0.1℃。

1.5濕度范圍：20～80%RH。

1.6濕度波動(dòng)度：≤2%RH（25℃和 60 %相對濕度時(shí)）。

1.7 MCS控制器，至少可存儲25個(gè)程序，每個(gè)程序有100 段，每個(gè)程序最多可編500段。

1.8 傳感器：電容式濕度傳感器。

1.9 玻璃門：內(nèi)置玻璃門。

1.10功率：≥650W。

2.配置要求及消耗品要求

2.1 主機(jī)1臺。

2.2 擱板2塊。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

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設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

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全自動(dòng)快速索氏抽提系統(tǒng)

企業(yè)服務(wù)，樣品前處理索式提取

1.技術(shù)要求

▲1.1自動(dòng)化：≥3步法全自動(dòng)。

1.2速度：最快4小時(shí)左右。

1.3最高溫度：≥200℃。

1.4樣品重量范圍：最小樣品量≤1g；最大樣品量≥10g。

▲1.5防爆防火設(shè)計(jì)：所有高電壓的連接部分均按照防爆規(guī)范包埋在防爆箱中；殼體采用防火材料制作，無開關(guān)設(shè)計(jì)。

1.6安全特性：具備安全設(shè)置，有限溫報(bào)警提醒。

1.7儀器測試模式：可同時(shí)測試1~6個(gè)樣品。

1.8限溫：有獨(dú)立的物理限溫器系統(tǒng)。

1.9提取杯：玻璃提取杯或鋁杯。

1.10樣品容器：濾紙筒支架設(shè)計(jì)，濾紙筒通過支架放在提取杯內(nèi)，無需接頭，亦可直接使用濾紙包。

1.11控制方式：****工作站可實(shí)時(shí)顯示并監(jiān)控提取時(shí)間、冷凝水狀態(tài)等；支持脫機(jī)模式，可在主機(jī)上運(yùn)行最后一次運(yùn)行的程序；支持最多控制4個(gè)主機(jī)執(zhí)行不同或相同的提取程序；可導(dǎo)出CSV格式文件，配置平板電腦或內(nèi)置液晶屏。

1.12.程序：≥3個(gè)。

2.配置要求及消耗品要求

2.1 主機(jī)1臺，空壓冷卻水機(jī)1套，智能電腦控制軟件1套。

2.2 提取樣品杯12個(gè)。

2.3 33*80mm提取濾紙筒75個(gè)。

2.4 33mm濾筒架 6個(gè)。

2.5 專用杯夾3套。

2.6 250g沸石3盒。

2.7 浸提杯架3個(gè)。

2.8 50mL定量加液器3支。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

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全自動(dòng)旋光儀

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，測定旋光度，可以分析確定物質(zhì)的濃度、含量及純度等

1.技術(shù)要求

1.1測量范圍：旋光度：-89.9°～+89.9°。

1.2測量精度：0.001°（全量程范圍內(nèi)）；測量準(zhǔn)確度：0.003°（全量程范圍內(nèi)）。

1.3測量結(jié)果至少可顯示：旋光度、比旋光、濃度、國際標(biāo)準(zhǔn)糖度、濃度，純度等。

1.4采用帕爾貼控溫或半導(dǎo)體控溫，控溫范圍20～25℃，控溫精度0.1℃，適合各種不同長度的旋光管控溫。

1.5儀器具有對旋光管及標(biāo)準(zhǔn)石英管自動(dòng)識別功能或人為設(shè)定配置。

1.6測量波長：標(biāo)準(zhǔn)配置589nm，

可升級為多波長。

1.7光源：LED光源或鹵素?zé)艄庠础?/p>

1.8自動(dòng)靈敏控制：可測定透光率

≤0.01%（OD4.0）的樣品。

1.9彩色觸摸屏，內(nèi)置Windows系統(tǒng)控制，USB接口≥4個(gè)，配備網(wǎng)絡(luò)接口、外接觸摸屏接口。

1.10儀器具有中文操作界面，

內(nèi)置21CFRPart11，無需外置電腦，符合GMP規(guī)范及FDA要求。

1.11具備自動(dòng)氣泡識別系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測旋光管內(nèi)是否有氣泡。

2.配置要求及消耗品要求

2.1智能旋光儀主機(jī)1臺。

2.2半導(dǎo)體控溫裝置（主機(jī)內(nèi)置）1套。

2.3無線智能旋光管（長度100mm，體積5mL）1套。

2.4標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證管 1套。

2.5電源線1根，墊圈1個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

25

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

16

全自動(dòng)熔點(diǎn)儀

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，藥物熔點(diǎn)測定（第一法B電熱塊空氣加熱法）

1.技術(shù)要求

1.1工作溫度：室溫~350℃。

1.2加熱速率：0.1～20℃/min可調(diào)。

1.3控溫精度：控溫精度：±0.4℃（<200℃） ±0.7℃（<300℃）。

1.4加熱時(shí)間：≤6min。

1.5冷卻時(shí)間：≤10min（由最高溫度降到室溫）。

1.6全程視頻記錄熔程，初熔，終熔。

1.7可同時(shí)分析至少4個(gè)樣品的熔點(diǎn)或熔程，不同批次樣品同時(shí)測量時(shí)可對每根毛細(xì)管進(jìn)行編號。

1.8可通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溫度點(diǎn)的校準(zhǔn)。

1.9內(nèi)置高清攝像頭，可判定熔點(diǎn)或熔程，利用反射光記錄在線分析視頻。

1.10配置觸摸屏。

2.配置要求及消耗品要求

2.1熔點(diǎn)儀主機(jī)1套。

2.2附件盒1套（含毛細(xì)管、帶證書校準(zhǔn)物質(zhì)、樣品制備工具、研磨缽） 。

2.3 SD卡1張，容量≥32G。

2.4通用交流適配器1套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

22

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

17

卡爾費(fèi)休水分儀

企業(yè)服務(wù)，藥物水分測定

1.技術(shù)要求

1.1水分測量范圍：10ppm~100%。

1.2儀器無控制按鍵，所有操作通過電腦配置軟件控制，符合FDA21CFRPart11法規(guī)要求。樣品測試結(jié)果自動(dòng)列表保存。通過軟件實(shí)時(shí)顯示滴定曲線、進(jìn)程狀態(tài)及監(jiān)測任何副反應(yīng)。

1.3可設(shè)置預(yù)滴定最大體積。

1.4儀器配備MSB接口≥4個(gè)、USB接口≥2個(gè)、極化接口≥1個(gè)及抽排液系統(tǒng)1套。

1.5電流電位

1.5.1電勢：-1200.0～+1200.0mV，精度：0.1mV，測量準(zhǔn)確度：±0.2mV。

1.5.2電流：-120～+120μA，精度：0.1μA，測量準(zhǔn)確度：±0.2μA。

1.5.3溫度：-50℃～+100.0℃，精度：0.1℃，測量準(zhǔn)確度：±0.1℃。

1.6預(yù)存滴定度測定、水份測定、空白值測定等滴定方法≥8種。

1.7滴定速度可調(diào)。

1.8漂移值可調(diào)。

1.9具備手動(dòng)停止功能，停止后仍有數(shù)據(jù)記錄。

1.10具有統(tǒng)計(jì)功能和重新計(jì)算功能。

1.11可連接全自動(dòng)卡氏加熱樣品處理器，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)卡氏水分分析。

▲1.12具備雙通道順序滴定分析。

1.13滴定攪拌臺

1.13.1配備廢液瓶防倒吸裝置。

1.13.2內(nèi)置抽排液雙向泵，攪拌速度由主機(jī)控制。

1.13.3正反雙向攪拌控制，變速≥15檔。

1.14滴定管交換單元

1.14.1試劑識別系統(tǒng)可識別加液單元體積、試劑濃度、試劑有效期限。

1.14.2滴定管分辨率：1/20000滴定管體積。

1.14.3滴定管至少具備1、5、10、20、50mL規(guī)格可選。

1.15控制軟件：

1.15.1中文操作界面，可實(shí)現(xiàn)密碼登陸、分級管理。

1.15.2圖示分析方法編輯器，通過方法模塊可快捷建立方法。

1.15.3報(bào)告編輯器，自由定義報(bào)告模板。

1.15.4數(shù)據(jù)庫功能完善，具備快速搜索需要的結(jié)果功能。

▲1.15.5可同時(shí)控制多臺儀器，實(shí)現(xiàn)平行滴定。

2.配置要求及消耗品要求

2.1工作站控制器1臺：CPU為Intel 酷睿i7 12700或以上配置；集成顯卡，內(nèi)存：DDR4 3200MHz 16GB或以上配置；硬盤≥500GB SSD固態(tài)硬盤，機(jī)械硬盤≥1TB；正版Windows10或以上系統(tǒng)，整機(jī)3年質(zhì)保，液晶顯示器≥23.8寸。

2.2工作站輸出裝置1臺：高速激光雙面打印，分辨率不低于600×600dpi，內(nèi)存≥128MB，黑白打印速度≥38頁/min，月打印負(fù)荷≥80000頁，硒鼓壽命≥9000頁。

2.3水分儀主機(jī)1臺。

2.4帶抽排液滴定臺1套。

2.5指示電極1根。

2.6配套電極電纜1根。

2.7控制軟件1套。

2.8滴定杯3個(gè)。

2.9稱樣舟3個(gè)。

2.10全套密封墊和密封圈10個(gè)。

2.11滴定杯2個(gè)。

2.12密封樣品進(jìn)樣器1個(gè)。

2.13溶劑瓶、廢液瓶共6個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師，并負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。

1

17.4

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

18

冷凍離心機(jī)

藥品一致性評價(jià)，藥物測定前處理

1.技術(shù)要求

▲1.1主機(jī)要求：轉(zhuǎn)速≥18000rpm，離心力≥30318g。

1.2速度/RCF轉(zhuǎn)換：可以互換進(jìn)行設(shè)定。

1.3控溫范圍：-20℃~40℃。

1.4溫度控制：有溫度自動(dòng)補(bǔ)償功能。

1.5快加速和減速：9檔加速、10檔減速。

1.6具有預(yù)冷功能。

▲1.7 自動(dòng)不平衡、過速和過熱報(bào)警。

1.8轉(zhuǎn)子

▲1.8.1具有轉(zhuǎn)頭自鎖功能，無需工具安裝。

1.8.2具有轉(zhuǎn)頭自動(dòng)識別功能。

2.配置要求及消耗品要求

2.1高速冷凍離心機(jī)主機(jī)1臺。

2.2 4*300mL水平轉(zhuǎn)子1個(gè)（16*50mL、36*15mL適配器各1套，轉(zhuǎn)速≥4200rpm，離心力≥3550g）。

2.3 6*50mL角轉(zhuǎn)子1個(gè)，轉(zhuǎn)速≥15000rpm，離心力≥25000g。

2.4 24*2mL角轉(zhuǎn)子1個(gè)，轉(zhuǎn)速≥15000rpm，離心力≥21658g。

2.5 10×10mL圓底離心管角轉(zhuǎn)子1個(gè)，轉(zhuǎn)速≥18000rpm，離心力≥30318g。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師。

1

12.5

19

溶媒脫氣儀

藥品一致性評價(jià)，藥物溶出度測定溶媒脫氣

1.技術(shù)要求

1.1脫氣方式：真空脫氣。

1.2最大脫氣液體體積：≥20L。

1.3真空度控制范圍：0~0.075Mpa。

1.4脫氣效果：3~5ppm（溶氧）。

1.5溫度控制范圍：30~40℃。

1.6溫度控制精度：±0.5℃。

1.7定量進(jìn)液精度：±0.1L或＜0.5%。

1.8定量出液速度 ：≥2000mL/min。

1.9工作電源 ：220V±10%。

1.10整機(jī)功率：≥2000W。

1.11具備自動(dòng)清洗功能。

1.12配置校正天平。

1.13配置移動(dòng)推車。

2.配置要求及消耗品要求

2.1溶媒脫氣儀1臺。

2.2進(jìn)水管1根。

2.3清洗管1根。

2.4 出液管1根。

2.5清洗杯1只。

2.6清洗杯架1只。

2.7溶出杯周轉(zhuǎn)車1臺。

2.8溶媒脫氣儀系統(tǒng)軟件1套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師。

1

12.5

20

智能一體化自動(dòng)蒸餾儀

企業(yè)服務(wù)，二氧化硫、硫化物、氰化物等檢驗(yàn)檢測

1.技術(shù)要求

1.1通氮：純通氮。

1.2加熱技術(shù)：紅外加熱，最高溫度≥650℃。

1.3批次一致性：所有樣品在同一個(gè)加熱槽內(nèi)，加熱條件一致，每次可處理樣品≥4個(gè)。

1.4升溫時(shí)間：10min；通氮蒸餾時(shí)間：45~90min。

1.5具備預(yù)約加熱功能，可設(shè)定時(shí)間自動(dòng)啟動(dòng)加熱。

1.6斷電恢復(fù)后可繼續(xù)按原程序繼續(xù)加熱。

1.7節(jié)能待機(jī)模式：開機(jī)狀態(tài)超過1小時(shí)未運(yùn)行程序，系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉控制器屏幕，可通過開關(guān)鍵退出。

1.8具備樣品位磁力攪拌功能。

1.9操作：具有樣品蒸餾管架，可批量移動(dòng)樣品蒸餾管進(jìn)行樣品稱量操作，批量在儀器上進(jìn)行蒸餾操作，蒸餾后蒸餾管可批量清洗、放置。

1.11樣品容器與冷凝管及吸收容器均為玻璃無縫連接。

1.12樣品加酸：滴液漏斗，需符合標(biāo)準(zhǔn)。可配瓶口加酸器，可獨(dú)立使用。

1.13冷凝管：所有樣品位使用統(tǒng)一的冷凝水總進(jìn)水管和總出水管（即并聯(lián)）。

1.14冷卻水循環(huán)機(jī)：

1.14.1 顯示屏：液晶顯示。

1.14.2溫度范圍：8~40℃。

1.14.3控溫精度：±0.5℃。

1.14.4水箱容量：≥12 L。

1.14.5最大出水量≥40L/min。

1.14.6 最大出水水壓：≥1bar。

1.14.7制冷量≥1600W。

1.15夾具：無需。

1.16冷凝管放置架：聚合物材質(zhì)，耐酸腐蝕，有滴漏盤承接可能的殘余酸液。

1.17氮?dú)猓翰捎酶∽邮綒怏w流量計(jì)，氮?dú)庵蓖ㄈ霕悠分�，具有氣體攪拌分散作用。

1.18接收：吸收冷阱或吸收瓶。

1.19滴定：數(shù)字滴定器（最小滴定體積0.01mL，大滴定量可累計(jì)至999.99mL），準(zhǔn)確率≥±0.2%，誤差系數(shù)≥0.1%。

1.20控制：側(cè)置控制器，屏幕可調(diào)角度。

1.21數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為CSV等格式。

1.22加熱槽可直接用水沖洗。

2.配置要求及消耗品要求

2.1主機(jī)1臺。

2.2 800mL三頸樣品蒸餾管4根。

2.3 四位800mL三頸樣品蒸餾管批量處理架1個(gè)。

2.4 冷凝管4個(gè)。

2.5 標(biāo)準(zhǔn)吸收冷阱4個(gè)。

2.6 滴液漏斗4個(gè)。

2.7 400mL三頸樣品蒸餾管4根。

2.8 四位400mL三頸樣品蒸餾管批量處理架1個(gè)。

2.9 大容量吸收冷阱4個(gè)。

2.10 玻璃適配器4個(gè)。

2.11 冷卻水循環(huán)機(jī)1臺。

2.12 冷凝管放置架1個(gè)

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括詳細(xì)的儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2提供現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于儀器的操作應(yīng)用及維護(hù)保養(yǎng)知識，直到用戶能正常使用和維護(hù)儀器。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)由設(shè)備制造商提供2年的質(zhì)保期，驗(yàn)收時(shí)提供設(shè)備制造商售后服務(wù)承諾原件。

4.2投標(biāo)產(chǎn)品****維修中心，有專職的維修工程師。

1

12

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

21

單平臺球磨機(jī)

藥品一致性評價(jià)，藥物測定前處理

1.技術(shù)要求

1.1 進(jìn)樣尺寸：≤10mm；出樣尺寸：≤0.1μm。

1.2 研磨平臺數(shù)：≥1。

1.3太陽輪最高轉(zhuǎn)速≥400rpm

1.4 轉(zhuǎn)速比為1：-2。

▲1.5 可選研磨罐材質(zhì)：不銹鋼、硬質(zhì)鋼、碳化鎢、瑪瑙、氧化鋯、燒結(jié)剛玉（碳化鎢、瑪瑙、氧化鋯和燒結(jié)剛玉材質(zhì)的研磨罐內(nèi)襯包裹有不銹鋼外殼）；適配研磨罐容積（包含但不限于）50mL、80mL、125mL、250mL、500mL。

1.6 研磨罐帶密封圈。

1.7 數(shù)字顯示，按鍵式操作或觸控顯示屏。

1.8 存儲模式：程序至少可存儲9組常用參數(shù)，可鎖定常用參數(shù)，針對不同樣品可快速選擇。

1.9有安全保護(hù)措施，工作中如出現(xiàn)研磨罐異常松動(dòng)或晃動(dòng)，儀器自動(dòng)停止。在研磨過程中機(jī)蓋無法打開或者機(jī)蓋正常鎖緊前儀器無法開啟。

1.10研磨罐的緊固需符合安全和使用要求，設(shè)有多塊金屬擋板。

1.11配備冷卻功能，儀器可長時(shí)間運(yùn)行。

1.12 研磨罐可在研磨過程中充入惰性氣體。

2.配置要求及消耗品要求

2.1球磨機(jī)主機(jī)1臺。

2.2 500mL氧化鋯研磨罐（帶不銹鋼保護(hù)套）1套。

2.3 95%氧化鋯研磨珠2kg。

2.4 助力工具 1個(gè)。

2.5 開罐工具 1個(gè)。

2.6 O型密封圈2包。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料。

3.2設(shè)備需通過相關(guān)安全認(rèn)證并提供該型號設(shè)備檢測報(bào)告掃描件。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

1

8.5

22

鉑金坩堝

企業(yè)服務(wù)，含氟含鈉樣品的熾灼殘?jiān)?/p>

1.技術(shù)要求

1.1容積≥30mL。

1.2鉑金純度：≥99.9%。

1.3元素原子量：195.1。

1.4熔點(diǎn)：1772℃，沸點(diǎn)：3827℃。

1.5密度：21.45g/cm3。

1.6制作工藝：高頻爐融化，材質(zhì)均勻，數(shù)控機(jī)床一次成型。

1.7高度：≥40mm。

1.8重量：≥30g。

1.9蓋子：有。

2.配置要求及消耗品要求

2.1鉑金坩堝1個(gè)（帶蓋）。 2.2配套坩堝鉗1個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料，設(shè)備鉑金純度的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

2

2.6

否

23

鉑皿

企業(yè)服務(wù)，含氟含鈉樣品的熾灼前處理

1.技術(shù)要求

1.1容積≥250mL。

1.2鉑金純度：≥99.9%。

1.3元素原子量：195.1。

1.4熔點(diǎn)：1772℃，沸點(diǎn)：3827℃。

1.5密度：21.45g/cm3。

1.6制作工藝：高頻爐融化，材質(zhì)均勻，數(shù)控機(jī)床一次成型。

1.7高度：≥55mm。

1.8重量：≥110g。

2.配置要求及消耗品要求。

2.1鉑皿一個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料，設(shè)備鉑金純度的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

2

8

否

24

折光計(jì)

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，用來測定折射率，分析藥品的濃度、含量及純度等

1.技術(shù)要求

1.1折光指數(shù)范圍：1.30~1.66 nD。

1.2精度：1×10-4 nD。

1.3準(zhǔn)確度：1×10-4 nD。

1.4控溫模式：內(nèi)置帕爾帖Peltier半導(dǎo)體恒溫控制器，控溫可設(shè)置為20℃和25℃，控溫精度≤0.02°C，控溫準(zhǔn)確度±0.05°C。

1.5 LED光源或鈉燈光源，波長：589.3nm。

1.6采用全光反射測量原理，不受樣品顏色和濁度的干擾，準(zhǔn)確穩(wěn)定測定深色樣品折光率。

1.7棱鏡材質(zhì)：藍(lán)寶石或人造藍(lán)寶石。

1.8內(nèi)置觸摸顯示操作屏，中文操作系統(tǒng)與操作界面。

1.9內(nèi)置多達(dá)百種測量方法，如Brix，Glucose， Fructose等。

1.10配置RS-232接口，USB，可連接電腦、條型碼掃描儀、打印機(jī)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸。

2.配置要求及消耗品要求

2.1主機(jī) 1臺。

2.2磁性樣品蓋 1個(gè)。

2.3電源線及電源適配器，總線接頭1套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

1

5

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

25

多樣品渦旋混合器

企業(yè)服務(wù)，藥物檢測前處理

1.技術(shù)要求

1.1 最少支持26位樣品同時(shí)進(jìn)行渦旋混合，兼容多種規(guī)格樣品管支架。

1.2 振幅：≥3mm。

1.3 26位試管支架（適用10~16mm樣品管）和12位試管支架（適用16~32mm樣品管）。

1.4可兼容15mL、50mL、100mL等不同規(guī)格的樣品管。

1.5轉(zhuǎn)速范圍：200~3000rpm。

1.6功率：≥100W。

1.7最大載重：1.8kg。

1.8 具有過熱自動(dòng)保護(hù)功能，提供自適應(yīng)降速，保持不停機(jī)和停機(jī)后自動(dòng)復(fù)啟兩種保護(hù)方式可選。默認(rèn)停機(jī)后自動(dòng)復(fù)啟保護(hù)方式。

1.9控制終端：采用觸摸控制彩屏，一體化設(shè)計(jì)，顯示分辨率≥800×480。具備手動(dòng)和程序雙模式控制。

1.10程序模式：至少可儲存12個(gè)渦旋振蕩程序（包括轉(zhuǎn)速、時(shí)間等信息），混合方法隨時(shí)儲存和調(diào)用。

1.11 具備程序調(diào)速功能，每個(gè)渦旋振蕩程序可預(yù)設(shè)至少6段不同的轉(zhuǎn)速及渦旋時(shí)間，運(yùn)行后可自動(dòng)變速渦旋混合批量樣品，中途無需人工參與。

1.12中文操作界面，可實(shí)時(shí)顯示轉(zhuǎn)速、振蕩混合時(shí)間等。

2.配置要求及消耗品要求

2.1 多樣品渦旋混合器主機(jī)1套。

2.2 觸摸控制彩屏及控制軟件1套。

2.3 26位10~16mm試管固定架1個(gè)。

2.4 12位16~32mm試管固定架1個(gè)。

2.5 50mL尖底離心管50個(gè)。

2.6 15mL尖底離心管 100個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)。

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

2

4

26

試管分散系統(tǒng)

企業(yè)服務(wù)，藥物檢測前處理

1.技術(shù)要求

1.1電機(jī)輸入功率：36W。

1.2電機(jī)輸出功率：28W。

1.3最大粘度：5000mPas。

1.4速度范圍：400～8000rpm。

1.5可否逆方向轉(zhuǎn)動(dòng)：有。

1.6轉(zhuǎn)速偏差：≤3%。

1.7轉(zhuǎn)速控制：≥10RPM Steps。

1.8轉(zhuǎn)速顯示：OLED。

1.9噪音（無分散頭）：≤50dB（A）。

1.10工序類型：分批處理。

1.11計(jì)時(shí)器：有。

1.12計(jì)時(shí)器顯示：OLED。

1.13允許環(huán)境溫度：5～40℃。

1.14接口類型：USB接口。

1.15允許相對濕度：≤80%RH。

1.16 DIN EN 60529保護(hù)方式： IP 20。

1.17電壓：100~240V。

1.18頻率：50/60Hz。

2.配置要求及消耗品要求

2.1 主機(jī)1臺。

2.2分散管300個(gè)。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

1

4

27

水浴鍋

企業(yè)服務(wù)，藥物檢測前處理

1.技術(shù)要求

1.1溫控范圍：室溫+5℃~99℃。

1.2溫度均勻度：±0.3℃。

1.3溫度波動(dòng)度：±0.3℃。

1.4顯示分辨率：±0.1℃。

1.5有效水箱容積：≥20L。

1.6過熱保護(hù)：有。

1.7水位保護(hù)：有。

1.8聲光報(bào)警：有。

1.9來電自動(dòng)恢復(fù)功能：有。

1.10排水口：有。

1.11水浴鍋孔位數(shù)：≥6。

2.配置要求及消耗品要求

2.1主機(jī)1臺。

2.2 電源1套。

3.技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

3.1提供全套、完整的技術(shù)資料，包括儀器說明書等有關(guān)資料。

4.售后服務(wù)

4.1設(shè)備驗(yàn)收合格后，整機(jī)提供2年的質(zhì)保期。

7

3.5

設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格方可驗(yàn)收。

合計(jì)

40

1198