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****耳鼻喉設(shè)備采購(gòu)公告

依據(jù)我院臨床需要，擬對(duì)下列貨/服務(wù)進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)/市場(chǎng)調(diào)研，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

參數(shù)要求：（詳見附件）

二、報(bào)名要求及報(bào)名需提供的相關(guān)材料：

• 報(bào)名時(shí)提供的規(guī)格型號(hào)須與談判現(xiàn)場(chǎng)提供的規(guī)格型號(hào)相一致。屬于高值耗材類產(chǎn)品，必須提供**省醫(yī)保價(jià)格，不接受無醫(yī)保碼產(chǎn)品報(bào)名；
• 近3年參與****投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠(chéng)信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報(bào)名；
• 產(chǎn)品有售后服務(wù)問題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報(bào)名；
• 《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位公章；
• 所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊(cè)證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表(不作為醫(yī)療器械管****藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù))，并加蓋單位公章；提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民**國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供）；
• 法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位公章；
• 如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對(duì)提供材料不真實(shí)者予以取消中標(biāo)資格。
• 供應(yīng)商提供信用中國(guó)查詢結(jié)果截圖打�。�
• 供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)；
• 報(bào)名結(jié)束后將對(duì)報(bào)名單位資質(zhì)進(jìn)行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進(jìn)行議價(jià)。

三、開標(biāo)時(shí)需提供的相關(guān)材料：

（1）以上第3項(xiàng)報(bào)名需要的所有資料（為方便審核，請(qǐng)把報(bào)價(jià)表附在標(biāo)書第一頁(yè)，其他報(bào)名材料按順序依次附在報(bào)價(jià)表之后。）

（2）產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位公章

（3）該產(chǎn)品用戶名單加蓋單位公章；

（4）該產(chǎn)品售后維修網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系方式及售后維修承諾；

（5）FDA證書、CE證書；

開標(biāo)時(shí)談判文件要求一正三副，密封。談判現(xiàn)場(chǎng)須有產(chǎn)品制造商（廠家）代表在場(chǎng)。小型設(shè)備及耗材請(qǐng)務(wù)必?cái)y帶樣品至談判現(xiàn)場(chǎng)。

四、評(píng)標(biāo)方法

（1）本次招標(biāo)采用： 綜合評(píng)分法 ，設(shè)定分值為100分。其中價(jià)格評(píng)分30分，技術(shù)評(píng)分50分，商務(wù)評(píng)分20分。所有專家評(píng)分中，綜合得分最高者為中標(biāo)人。

（2）院方將遴選綜合得分最高的一至三家供應(yīng)商為成交供應(yīng)商（已在**省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)有省標(biāo)價(jià)的耗材不計(jì)入成交供應(yīng)商數(shù)量限制）。

注意事項(xiàng)：

①談判成交后在合****公司名及產(chǎn)品、價(jià)格，因變更造成的一切后果由成交供應(yīng)商負(fù)全部責(zé)任。

②報(bào)價(jià)均以產(chǎn)品單價(jià)為報(bào)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，所有以贈(zèng)送產(chǎn)品的讓價(jià)方式報(bào)價(jià)將被視為不合格報(bào)價(jià)。

③若本次招標(biāo)產(chǎn)品我院已正在使用，且現(xiàn)供應(yīng)商已供貨三年及以上（從供貨首日起算），則此供應(yīng)商必須報(bào)名參加本次招標(biāo)，否則我院有權(quán)停止其供應(yīng)資格，并由參加本次招標(biāo)的中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行供貨。

五、報(bào)名時(shí)間：2023年8月10日至2023年8月16日17：00止，過期不予受理。

六、咨詢（報(bào)名）地點(diǎn)：****采購(gòu)科老食堂七樓第一間。

七、談判時(shí)間：另行通知

八、聯(lián)系電話：0791-****1823（吳老師、李老師）

****

附件：

一、聽力計(jì)技術(shù)參數(shù)

一技術(shù)參數(shù)

1全中文操作面板

2通道數(shù)：兩路獨(dú)立刺激和掩蔽通道

3氣導(dǎo)頻率輸出范圍：125Hz～20000Hz; 16000-20000 Hz須已轉(zhuǎn)換為聽力級(jí)

4骨導(dǎo)頻率范圍：250Hz～8000Hz

5聲強(qiáng)輸出范圍： TDH39氣導(dǎo)耳機(jī)：－10～120dBHL；骨導(dǎo)耳機(jī)：－10～80dBHL（置于乳突）；其他耳機(jī)：不同頻率的最大輸出受傳感器的輸出限制

6純音刺激模式：同側(cè)刺激、對(duì)側(cè)刺激、雙耳刺激、帶助聽器刺激

7純音類型：連續(xù)音、脈沖音、囀音

*8頻率特定聽覺評(píng)估FRESHTM噪聲，可應(yīng)用于嬰幼兒聲場(chǎng)測(cè)試刺激；白噪聲；窄帶噪聲；言語噪聲；外接掩蔽噪聲

9掩蔽刺激模式：同側(cè)刺激、對(duì)側(cè)刺激、雙耳刺激、帶助聽器刺激

10測(cè)試功能：氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、短增量敏感指數(shù)試驗(yàn)SISI

掩蔽級(jí)差測(cè)試MLD

韋博氏試驗(yàn)Weber

林納氏試驗(yàn)Rinne

偽聾測(cè)試Stenger

音衰試驗(yàn)Tone Decay

言語測(cè)試

*11耳鳴診斷功能

12頻率最大解析度：1Hz（6/12/24/48個(gè)頻點(diǎn)）

13聲強(qiáng)放大器步進(jìn)梯度：1、2、5dB

14聽力計(jì)主機(jī)與操作面板獨(dú)立式設(shè)計(jì)

*15三種控制方式：經(jīng)中文界面聽力計(jì)操作面板ACP控制；完全通過鼠標(biāo)控制；

完全通過鍵盤控制。

16內(nèi)置普通話言語測(cè)試材料，用戶可在軟件中自行添加測(cè)試材料

也可通過外接設(shè)備給聲

17言語測(cè)試具有評(píng)分功能，可測(cè)試言語察覺閾、接受閾、舒適閾、不適閾和識(shí)別率

18醫(yī)生、患者、測(cè)聽助理三向通訊系統(tǒng)、高靈敏度，且可進(jìn)行獨(dú)立音量調(diào)節(jié)

19內(nèi)置監(jiān)聽揚(yáng)聲器

20內(nèi)置4通道自由聲場(chǎng)測(cè)試功放

21全中文OTOsuite軟件，可與院方中耳分析儀使用同一軟件，打印聽力計(jì)和中耳分析報(bào)告在一張紙上。

22設(shè)備接口：TDH氣導(dǎo)耳機(jī)接口；兩路骨導(dǎo)耳機(jī)（乳突、前額）接口；

高頻耳機(jī)接口；插入式耳機(jī)接口；自由聲場(chǎng)輸出4＋4路接口；

USB2.0通訊接口；音頻信號(hào)輸入接口

23掩蔽助理TM功能，自動(dòng)提示何時(shí)需要加掩蔽

24用戶可自定義計(jì)算平均聽閾的頻率，用戶可根據(jù)習(xí)慣自定義測(cè)試界面，多次聽力圖對(duì)比功能

25可編輯的中文測(cè)試報(bào)告，可將測(cè)試報(bào)告保存為PDF格式或XML格式，便于院內(nèi)電子病歷及遠(yuǎn)程會(huì)診的結(jié)果傳輸

二配置需求

01聽力計(jì)主機(jī)1臺(tái)

02聽力計(jì)操作面板1臺(tái)

03氣導(dǎo)耳機(jī)1副

04骨導(dǎo)耳機(jī)1副

05病人應(yīng)答器1支

06通話麥克風(fēng)1支

07 USB連接線 1根

08用戶手冊(cè)1冊(cè)

09中文軟件1張

三：質(zhì)保三年，合同簽訂后30日到貨安裝

二、中耳分析儀技術(shù)參數(shù)

（一）測(cè)試功能：

1、手動(dòng)鼓室圖：具備

2、自動(dòng)鼓室圖：具備

3、聲反射篩查：具備

4、同側(cè)聲反射閾：具備

5、對(duì)側(cè)聲反射閾：具備

6、同側(cè)聲反射衰減：具備

7、對(duì)側(cè)聲反射衰減：具備

8、咽鼓管功能檢查：具備

（二）技術(shù)參數(shù)：

1、聲順測(cè)試系統(tǒng)

1.1、探測(cè)音：226 Hz 1000 Hz

1.2、探測(cè)音強(qiáng)度：85dB SPL±3dB

1.3、動(dòng)態(tài)探測(cè)音聲強(qiáng)：探測(cè)音聲強(qiáng)隨耳道容積變化進(jìn)行調(diào)整，確保探測(cè)聲強(qiáng)度一致；

1.4、總諧波失真 (THD)：＜ 1%

1.5、頻率精度：優(yōu)于± 0.5%

1.6、聲順范圍：0.1ml —8.0ml

2、聲反射：

2.1同/對(duì)側(cè)刺激聲：純音500Hz、1000 Hz、2000 Hz、4000 Hz ，寬頻帶噪聲、高頻噪聲、低頻噪聲

2.2聲反射閾和聲反射衰減接受閾：可自定義0.01、0.02、0.03、0.04 或 0.05 mmho

2.3聲反射篩查接受閾：0.04 mmho

2.4步進(jìn)大小 dB：5、10 dB

2.5頻率精度：優(yōu)于± 0.5%

2.6總諧波失真 (THD)： 110 dB HL 以下＜2.5%

110 dB HL 以上＜5%

2.7最大刺激聲強(qiáng)：120dB HL

3、壓力系統(tǒng)：

3.1壓力范圍: +400 到 -600 daPa

3.2壓力掃頻速率（泵速）：50、100、200、400、600 daPa/s

3.3壓力精度：優(yōu)于±10% 或 ±10 daPa。

3.4泵測(cè)量方向：正值到負(fù)值或負(fù)值到正值

3.5壓力極限： +600 daPa — -800 daPa

4、設(shè)備顯示屏：

4.1顯示：≥7英寸彩色液晶顯示屏，15:9 WVGA

4.2分辨率：≥800 x 480 像素

5、內(nèi)置打印機(jī)：在 112 毫米寬的紙上每秒打印 832 點(diǎn)線

6、自動(dòng)序列測(cè)試功能（鼓室圖+同/對(duì)側(cè)聲反射閾值+同/對(duì)側(cè)聲發(fā)射衰減一鍵測(cè)試）：具備

7、內(nèi)置校準(zhǔn)腔：具備

8、按鍵和操作面板全封閉，無縫隙，防水。符合疫情下感控消毒；旋鈕式快速選擇菜單。

探頭重量<5克

10、探尖易鎖系統(tǒng)

*11、鼓室圖測(cè)試：具備同屏三次鼓室圖測(cè)試功能；同一病人三次歷史測(cè)試結(jié)果對(duì)比。

12、具備鼓室圖自動(dòng)分型（Jerger）功能,自動(dòng)判斷出鼓式圖A、B、C型圖等。

13、耦合腔：機(jī)器內(nèi)置2cc標(biāo)準(zhǔn)耦合腔，用于日常校準(zhǔn)

*14、具備成人、兒童、嬰幼兒測(cè)試模式，主機(jī)液晶屏顯示三種測(cè)試模式，直接可選。

15、肩帶指示燈；探頭測(cè)試左右耳狀況分色顯示功能，避免測(cè)試錯(cuò)耳。

16、報(bào)告：可與電測(cè)聽結(jié)果打印在同一張報(bào)告單中

17、探頭彎角設(shè)計(jì)非直型保護(hù)耳道

18、探頭耳塞測(cè)試端與電子元器件分離式設(shè)計(jì)，探頭耳塞端與探頭電子元件之間用軟管連接，軟管≥30cm，防止中耳積液流入探頭內(nèi)部，破壞設(shè)備。

（三）配置：

1、主機(jī)： 1臺(tái)

2、探頭： 1個(gè)

3、肩帶： 1根

4、對(duì)側(cè)耳機(jī)： 1個(gè)

5、軟件安裝包 1個(gè)

6、USB 連接電纜： 1根

7、電源線： 1根

8、說明書 1本

（四）質(zhì)保三年，合同簽訂后30日到貨安裝。

三、聽覺誘發(fā)電位儀技術(shù)參數(shù)

一、整體性能

1、操作方式：雙模式，觸屏或電腦 軟件操作

2、內(nèi)置≧ 900 個(gè)測(cè)試結(jié)果

3、測(cè)試流程：自定義測(cè)試序列

4、電池供電，可充電

5、彩色觸摸屏（圖形液晶顯示器）

*6、主機(jī)鍵盤支持直接輸入患者信息（姓名、生日、ID、檢查者、日期和時(shí)間）

7、電池長(zhǎng)續(xù)航

8、多語言操作軟件

9、通過患者編輯軟件上傳測(cè)試結(jié)果， 或?qū)④浖䲠?shù)據(jù)下傳給主機(jī)，結(jié)果導(dǎo)出其他 EMR 軟件

10 、NOAH 軟件兼容

二、ABR 參數(shù)

1、模塊：診斷 ABR

2、擴(kuò)展頻譜

3、偽跡拒絕：加權(quán)疊加， 陷波濾波（50,60 Hz 或自校正）

4、殘余噪聲計(jì)算： 從每幀中采集噪聲能量， 計(jì)算殘余噪聲強(qiáng)度（絕對(duì) RMS 值， nV）

*5、反應(yīng)識(shí)別：通過模板匹配，設(shè)置自動(dòng)峰值-標(biāo)記

6、內(nèi)置不同年齡潛伏期正常值

7、顯示信息：波形、阻抗、殘余噪聲、疊加次數(shù)、峰值標(biāo)記、指示燈 EEG 水平

8、電極阻抗檢查：

（1）持續(xù)電極阻抗監(jiān)測(cè)

（2）阻抗達(dá)標(biāo)后自動(dòng)啟動(dòng)測(cè)試（可選） ：阻抗≤4 kΩ,極間阻抗≤2 kΩ

（3）允許手動(dòng)啟動(dòng)測(cè)試：阻抗≤6 kΩ, 極間阻抗≤3 kΩ;允許略過： 阻抗≤12 kΩ, 極間阻抗≤6 kΩ; 測(cè)試過程中停止：阻抗＞7 kΩ,極間阻抗＞4 kΩ; 測(cè)試過程 中停止（若略過）：阻抗＞13 kΩ,極間阻抗＞7 kΩ

9、采樣率： 48 kHz（刺激聲）， 16 kHz（響應(yīng)）

10、記錄時(shí)間窗： 16/25 ms

11、用于平滑曲線的 ABR 低通

*12、左右耳ABR同步測(cè)試

13、泄露檢查（探頭）

14、暫停期間刺激聲給聲：開啟，關(guān)閉

15 、ABR刺激聲類型：短聲（0.7~6 kHz）， Chirp（寬 帶 ， 1~8 kHz ） ；低頻 NavChirp （100~850 Hz），中頻 NavChirp（850~3000 Hz），高頻 NavChirp（3~10 kHz），短 純 音（500 Hz, 750 Hz, 1 kHz, 1.5 kHz, 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz ）

16、短純音刺激聲包絡(luò)和波形：線性，Blackman；上升-平臺(tái)-下降周期：1-0-1, 1-1-1, 1-2-1, 2-0-2, 2-1-2

17、刺激聲極性：密波，疏波，交替波，交替雙重-曲線

18、刺激聲速率： 10.1, 11.1, 20.1, 27.7, 30.7, 37.1, 40.3, 47.1, 69.9, 81.2, 90.4 Hz （默認(rèn)）+用戶自定義刺激聲速率 10~100 Hz

*19、不同刺激速率模式： 10, 20, 30, 40, 69, 81, 90 Hz（每個(gè)測(cè)試序列可選擇單獨(dú)或最 多 8 條曲線；每個(gè)速率最多 3 次重復(fù)曲線）

20、刺激聲強(qiáng)度： 0~100 dB nHL 或以傳聲器最大值為準(zhǔn)，無刺激聲（用于 eABR 等情況）； 步距： 5 dB；每個(gè)測(cè)試序列選擇單條或最多 8 條曲線， 每個(gè)速率最多 3 次重復(fù)曲線； 速率模式：10~90 dB，5 dB 步距

21、掩蔽噪聲偏移強(qiáng)度（白噪聲）： -40~+40 dB

22、疊加次數(shù)：1000~20000 次，步距 1000

23、噪聲停止可選幅值：10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80 nV

24、自動(dòng)波形識(shí)別最小波 V 標(biāo)準(zhǔn)可選幅值： 20, 30, 40, 50, 70, 100, 150, 200 nVpp

25、偽跡閾值可選幅值：5, 7, 10, 15, 20, 50, 100 μV

26、圖表范圍（固定）： 0~刺激聲間距+1.5 ms （最小 10.5 ms，最大： 16/25 ms，取決于 記錄時(shí)窗）

27、自動(dòng)進(jìn)行，自動(dòng)停止， 30 Hz/80 Hz 高通截止

三、ASSR 參數(shù)

1、響應(yīng)識(shí)別：加權(quán)疊加， 相位統(tǒng)計(jì)包括最多 7 次諧波

2、停止期間刺激給聲：開啟，關(guān)閉

3、刺激聲帶寬： 倍頻程, 1 倍頻程, 3 倍頻程 (0.3-1 kHz, 1-3 kHz, 3-10 kHz), 寬帶 (0.25-8kHz)

4、刺激頻率：0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8 kHz（隨著刺激帶寬的增加, 可選更少頻 率） ; 骨導(dǎo)振子 0.25, 6, 和 8 kHz 不適用

5、刺激聲強(qiáng)度：

（1) 固定模式：10~100 dB nHL 或以傳聲器最大值為準(zhǔn)，可以選擇單一或多強(qiáng)度，步距 10 dB

（2) 自適應(yīng)模式： 10~100 dB nHL 或以傳聲器最大值為準(zhǔn)，步距 10 dB

6、刺激速率：41 ± 1.5 Hz (40 Hz ASSR) 和 85 ± 1.5 Hz (80 Hz ASSR), 自動(dòng) (37 to 163 Hz, 取決于頻率)，擴(kuò)展頻譜 ± 2%

7、疊加次數(shù)：240~900 s；步距： 30 s

8、噪聲停止原則： 0 ~ 20 nV; 步距: 1 nV (在 “ 固定 ”協(xié)議中關(guān)閉)

9、對(duì)側(cè)掩蔽噪聲強(qiáng)度： 0~60 dB nHL，步距 5 dB

10、顯示：統(tǒng)計(jì)圖形、阻抗、偽跡閾值、調(diào)制頻率和測(cè)試進(jìn)度

四、配置清單

1、主機(jī)1臺(tái)

2、插入式耳機(jī)1套

3、電極電纜1套

4、電極片1套

5、電源1個(gè)

6、說明書 1冊(cè)

五、質(zhì)保三年，合同簽訂后30日到貨安裝。